Mitarbeiter Regulatory Affairs/Zulassung (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Gottmadingen; Hybrid; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes mittelständisches Unternehmen im dynamischen Pharmaumfeld sucht einen Mitarbeiter für Regulatory Affairs. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen sowie die regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Lebenszyklus. Sie arbeiten in einem hoch professionellen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Genießen Sie die Flexibilität des Home-Office und flache Hierarchien in einem historischen Industriegebäude. Wenn Sie eine Leidenschaft für präzises Arbeiten und regulatorische Themen haben, könnte dies die perfekte Gelegenheit für Sie sein.

Leistungen

Eigenverantwortliches Arbeiten

Flache Hierarchien

Home-Office Möglichkeit

Professionelles Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung erforderlich.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind notwendig.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel.
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamgeist

Verlässlichkeit

genaues Arbeiten

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss

PTA/PKA mit Berufserfahrung

Tools

Datenbanken

Dokumentenmanagement-Systeme

MS Office Anwendungen

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Regulatory Affairs/Zulassung (m/w/d), Gottmadingen

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort