Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Gottmadingen; Hybrid; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes mittelständisches Unternehmen im dynamischen Pharmaumfeld sucht einen Mitarbeiter für Regulatory Affairs. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen sowie die regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus. Sie arbeiten in einem hoch professionellen Umfeld, das Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, während die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude und die Option auf Home-Office das Arbeitsumfeld bereichern. Wenn Sie eine Leidenschaft für regulatorische Themen haben und in einem dynamischen Team arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Home-Office Möglichkeit

Flache Hierarchien

Schnelle Entscheidungswege

Professionelles Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit Erfahrung im regulatorischen Umfeld.
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel.
• Regulatorische Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus.

Kenntnisse

Regulatorische Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Teamgeist

Genauigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss

PTA/PKA mit Berufserfahrung

Tools

Datenbanken

Dokumentenmanagement-Systeme

MS Office Anwendungen

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d), Gottmadingen

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort