Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) | Gottmadingen, DE

ACA Müller ADAG Pharma; Gottmadingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

ACA Müller ADAG Pharma sucht einen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen verantwortlich ist. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Das Unternehmen bietet flache Hierarchien und die Möglichkeit, sowohl im Büro als auch im Home-Office zu arbeiten.

Leistungen

Eigenverantwortliches Arbeiten

Hohe Flexibilität

Qualifikationen

• Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld.
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.
• Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen.
• Regulatorische Betreuung über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Eigenständige Korrespondenz mit Zulassungsbehörden.

Kenntnisse

Teamgeist

Kommunikationsfähigkeit

Verlässlichkeit

Genauigkeit

Ausbildung

Hochschulabschluss oder PTA/PKA

Tools

MS Office Anwendungen

Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systeme

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

ACA Müller ADAG Pharma Gottmadingen, Deutschland Jetzt bewerben Gepostet vor 1 Tag Festanstellung Competitive

Über das Unternehmen
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

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