Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Gottmadingen; Hybrid; EUR 40.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein wachsendes Unternehmen im dynamischen Pharmaumfeld sucht einen Mitarbeiter für Regulatory Affairs. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen sowie die regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Lebenszyklus. Sie arbeiten in einem hoch professionellen Umfeld mit flachen Hierarchien und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln. Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich der Option auf Home-Office, machen diese Position besonders attraktiv. Wenn Sie teamorientiert sind und Freude an präziser Arbeit haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Eigenverantwortliches Arbeiten

Flache Hierarchien

Home-Office Möglichkeit

Professionelles Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Hochschulabschluss oder PTA/PKA mit Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld.
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen.

Aufgaben

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel.
• Eigenständige Korrespondenz mit Zulassungsbehörden.

Kenntnisse

Regulatorische Betreuung

Kommunikationsfähigkeit

Datenbankmanagement

MS Office Anwendungen

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulabschluss

PTA/PKA

Tools

Dokumentenmanagement-Systeme

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d), Gottmadingen

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

Unser Jobangebot Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen wir uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.