Mitarbeiter Quality Oversight Ravensburg (m/w/d)

Vetter Pharma; Ravensburg; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Gleitzeit

Mobiles Arbeiten möglich

Zusammenfassung

Vetter sucht für die pharmazeutische Produktion eine qualifizierte Fachkraft zur Durchführung von Prozessbeobachtungen und Dokumentation entlang der Fertigungsabläufe. Sie koordinieren optische Kontrollen, identifizieren Abweichungen und arbeiten eng mit Quality Operations zusammen, um Ursachen zu finden und Maßnahmen abzuleiten.

Sie unterstützen bei der Freigabe von Chargen, prüfen Dokumente für Qualifizierung/Validierung und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung mit idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Als echter Teamplayer mit Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierter Arbeitsweise.
• Gute Deutschkenntnisse mind. B2-Level zur Dokumentation und Teamkommunikation.

Aufgaben

• Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse.
• Prozessbeobachtungen beobachten und dokumentieren.
• AQL-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) durchführen sowie den Mitarbeiter-AQL bewerten und dokumentieren.
• Koordination der optischen Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern sowie Durchführung und Dokumentation.
• Abweichungen identifizieren und Ursachen prüfen.
• Korrekturmaßnahmen bei schweren Fehlern/Abweichungen von cGMPs und SOPs entscheiden.
• Zusammenarbeit mit Quality Operations bei Abweichungen, Ursachenforschung und Optimierung.
• Dokumente für Qualifizierung/Validierung prüfen und gegebenenfalls im Vertretung der Leitung der Qualitätssicherung genehmigen.

Kenntnisse

Teamplayer

Analysefähigkeit

Kommunikationsstärke

Strukturierte Arbeitsweise

Englischkenntnisse

Ausbildung

Berufsbildung Pharma

Jobbeschreibung

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir Verlassen Uns Auf Sie

• Sie sind zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
• Sie beobachten die Produktionsprozesse und dokumentieren Ihre Prozessbeobachtungen
• Sie organisieren unseren AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzug in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie den Mitarbeiter-AQL als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung, führen durch, bewerten und dokumentieren
• Sie koordinieren die optische Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmustern und übernehmen auch die Durchführung und Dokumentation
• Sie identifizieren Abweichungen während der Prozessbeobachtung und bearbeiten und prüfen die Ursachen
• Sie entscheiden über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
• Sie arbeiten mit unseren Quality Operations zusammen, wenn Sie Abweichungen bzw. Fehler beobachten, bearbeiten und beurteilen und gezielt an Ursachenfindung und Optimierung arbeiten
• Sie prüfen und genehmigen Dokumente für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung unserer Leitung der Qualitätssicherung

So Machen Sie Unser Team Komplett

• Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung und idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Als echter Teamplayer mit Ihrer Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Das Spricht Für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung - unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)