Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d) - in Teilzeit

Vetter Pharma; Ravensburg; Vor Ort; EUR 42.000 - 64.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Gleitzeit

30 Tage Urlaub

Teilweise mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Vetter Pharma sucht Sie in Teilzeit (50%) zur Prüfung und Genehmigung von Change-Control-Anträgen aus dem gesamten Unternehmen. Sie diskutieren Änderungen mit Fachabteilungen, bewerten Auswirkungen auf Zulassungsdokumente und entscheiden, ob Kunden eingebunden werden müssen.

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaft oder Technik, idealerweise erste Berufserfahrung in Pharma/Lebensmittelbranche, gute Deutschkenntnisse (mind.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaft oder Technik.
• Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil.
• Gutes Verständnis von Vertragsdokumenten, juristisches Denken und präzises Formulieren.

Aufgaben

• Änderungsanträge prüfen und genehmigen sowie mit Fachabteilungen diskutieren.
• Auswirkungen geplanter Änderungen auf Zulassungsdokumente bewerten.
• Entscheiden, ob Kunden bei Änderungen eingebunden werden müssen.
• Besprechungen zu Change Control-Anträgen an Produktionsstandorten moderieren.
• Anfragen zu Änderungsmanagement und Regulatory Compliance beantworten.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamplayer

Vertragsverständnis

Präzises Formulieren

Ausbildung

Pharmazie/Naturwissenschaft/Technik Studium

Jobbeschreibung

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir Verlassen Uns Auf Sie

• Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z. B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
• Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
• Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
• Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern

So Machen Sie Unser Team Komplett

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, naturwissenschaftlichem oder technischem Studium
• Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
• Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
• Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Die Stelle ist in Teilzeit auf 50% zu besetzen.

Das Spricht Für Vetter

• Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
• Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
• Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
• Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
• Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
• Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)