Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre

TN Germany; Inning am Ammersee; Hybrid; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen sucht einen Mitarbeiter für Qualitätssicherung. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Product Quality Reviews, die Prüfung der Chargendokumentation sowie das Management von Abweichungen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards bei. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre analytischen Fähigkeiten einzusetzen und sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln. Genießen Sie die Vorteile eines flexiblen Arbeitsmodells, das auch Homeoffice ermöglicht, und profitieren Sie von einer kollegialen Arbeitsatmosphäre in der Nähe des Ammersees.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice-Möglichkeiten

Mitarbeitersport

Kollegiale Arbeitsatmosphäre

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium in relevanten Bereichen.
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben

• Erstellung von Product Quality Reviews für Arzneimittel und Medizinprodukte.
• Prüfung der Chargendokumentation zur Marktfreigabe.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Pharmatechnik

Chemietechnik

Biotechnologie

EDV-Kenntnisse (MS Office)

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Fachhochschulstudium in Pharmatechnik

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Befristet auf 2 Jahre, Inning am Ammersee

Weber & Weber GmbH

Deine Aufgaben

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) für unsere Arzneimittel und Medizinprodukte
• Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) zur Vorbereitung der Marktfreigabe
• Erstellung und Pflege von SOPs: Entwicklung und Aktualisierung standardisierter Arbeits- und Verfahrensanweisungen (Standard Operating Procedures)
• Abweichungs- und CAPA-Management: Koordination und Bearbeitung von Abweichungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Schulungsmanagement: Durchführung interner Schulungen und Organisation von Weiterbildungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei der fortlaufenden Lieferantenbewertung
• Bearbeitung von Kundenreklamationen von Lebensmitteln, Medizinprodukten und Arzneimitteln
• Projektmitarbeit: Unterstützung bei laufenden Projekten zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsmaßnahmen

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Fachhochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. Ä
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und pharmazeutischen Regelwerken sind von Vorteil
• Selbständige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute allg. EDV-Kenntnisse (MS Office)

Über uns

Die Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 40-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir Tradition mit digitaler Innovation.

Wir sind ein Familienunternehmen – für uns sind kurze Abstimmungswege und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre von großer Bedeutung. Zudem sind wir flexibel: Bei uns kannst du einen Teil deiner Arbeitszeit im Homeoffice arbeiten.

Unser Büro liegt in unmittelbarer Nähe zum Ammersee – mit hohem Erholungswert und zahlreichen Sportmöglichkeiten für deine Freizeit. Aber auch bei uns im Unternehmen wird Sport großgeschrieben: Wir bieten Mitarbeitersport an, gerne auch mal in der Mittagspause.

Gemeinsam feiern gehört bei uns dazu – ob auf der Wiesn, an Weihnachten oder im kleinen Kreis mit einem Geburtstagskuchen.

Bitte beachte, dass diese Position zunächst auf zwei Jahre befristet ist.

Deine Aufgaben

• Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) für unsere Arzneimittel und Medizinprodukte
• Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) zur Vorbereitung der Marktfreigabe
• Erstellung und Pflege von SOPs: Entwicklung und Aktualisierung standardisierter Arbeits- und Verfahrensanweisungen (Standard Operating Procedures)
• Abweichungs- und CAPA-Management: Koordination und Bearbeitung von Abweichungen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Schulungsmanagement: Durchführung interner Schulungen und Organisation von Weiterbildungsmaßnahmen
• Mitarbeit bei der fortlaufenden Lieferantenbewertung
• Bearbeitung von Kundenreklamationen von Lebensmitteln, Medizinprodukten und Arzneimitteln
• Projektmitarbeit: Unterstützung bei laufenden Projekten zur Weiterentwicklung von Prozessen und Qualitätsmaßnahmen

Dein Profil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Fachhochschulstudium z. B. in den Bereichen Pharmatechnik, Chemietechnik, Biotechnologie o. Ä
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und pharmazeutischen Regelwerken sind von Vorteil
• Selbständige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute allg. EDV-Kenntnisse (MS Office)

Über uns

Die Weber & Weber GmbH ist ein innovatives, familiengeführtes Pharmaunternehmen mit über 40-jähriger Expertise in der Entwicklung hochwertiger Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel. An unserem idyllischen Standort am Ammersee verbinden wir Tradition mit digitaler Innovation.

Wir bieten

Wir sind ein Familienunternehmen – für uns sind kurze Abstimmungswege und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre von großer Bedeutung. Zudem sind wir flexibel: Bei uns kannst du einen Teil deiner Arbeitszeit im Homeoffice arbeiten.

Unser Büro liegt in unmittelbarer Nähe zum Ammersee – mit hohem Erholungswert und zahlreichen Sportmöglichkeiten für deine Freizeit. Aber auch bei uns im Unternehmen wird Sport großgeschrieben: Wir bieten Mitarbeitersport an, gerne auch mal in der Mittagspause.

Gemeinsam feiern gehört bei uns dazu – ob auf der Wiesn, an Weihnachten oder im kleinen Kreis mit einem Geburtstagskuchen.

Bitte beachte, dass diese Position zunächst auf zwei Jahre befristet ist.

Das klingt spannend? Dann melde dich bei uns. Wir freuen uns!

Dein Team

Unser 6-köpfiges QS-Team gewährleistet durch pharmazeutisches Fachwissen, Präzision und eine lösungsorientierte Arbeitsweise die gleichbleibend hohe Qualität unserer Produkte.

In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Pharmakovigilanz und Regulatory Affairs sichern wir die Einhaltung aller relevanten Standards. Teamgeist und gegenseitige Unterstützung sind dabei zentrale Bestandteile unserer Arbeitsweise.

Die Position bietet die Möglichkeit, analytische Fähigkeiten einzusetzen und sich fachlich weiterzuentwickeln.