Operator (m/w/d)

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Plankstadt; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gruppenunfallversicherung

CareFlex Chemie

Jobticket

Parkplatz

Mitarbeiterförderung und -qualifiz

Zusammenfassung

CordenPharma in Deutschland sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Unterstützung galenischer Entwicklungsaktivitäten im Projektteam. Sie führen Laborversuche durch, stellen klinische Chargen unter GMP-Bedingungen her und dokumentieren sorgfältig alle Arbeiten.

Sie arbeiten mit hochpotenten Substanzen unter Vollschutz- bzw. Barrier-Systemen, sichern die Qualität der Ergebnisse und berichten regelmäßig an den Koordinator. Bewerber sollten GMP-Kenntnisse und Teamfähigkeit mitbringen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten oder eine technische Ausbildung (Chemikant, PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen.
• Solide Kenntnisse der GMP-Anforderungen.
• Gutes technisches Prozessverständnis.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil.
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh, Spät, Nacht) sowie im Vollschutz.
• Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Qualitäts‑ und Sicherheitsbewusstsein.
• Motivation, sich in neue Aufgaben einzuarbeiten.

Aufgaben

• Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten im Projektteam; Dokumentation und Archivierung.
• Durchführung von Laborversuchen und Arbeiten an festen Darreichungsformen.
• Herstellung klinischer Chargen und Arbeiten unter GMP-Bedingungen.
• Sicherung des reibungslosen Ablaufs von Versuchen und Chargenherstellung; Vorbereitung, Nachbereitung, Reinigung.
• Arbeiten mit hochpotenten Substanzen in Vollschutz oder Barrier-Systemen.
• Vollständige und korrekte Dokumentation.
• Erfassung von IPC-Daten und Ergebnissen.
• Verpackung von Mustern für Stabilitätsstudien.
• Berichterstattung an Projektkoordinator bzw. Vorgesetzte.
• Einhaltung GMP-Richtlinien und interner QS-Systeme.
• Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Unterstützung bei Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten im Entwicklungsbereich.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Gute Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse von Vorteil

Ausbildung

Pharmakant- oder technische Ausbildung (Chemikant, PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung

Tools

GMP-Kenntnisse

Jobbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Our People Vision

We strive for excellence. We share our passion. Together, we make a difference in patients’ lives.

Was dich erwartet

• Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten innerhalb des Projektteams; u.a. auch Dokumentation von Entwicklungstätigkeiten und Archivierung dieser Dokumente
• Durchführung von Laborversuchen und experimentellen Arbeiten fester Darreichungsformen
• Herstellung von klinischen Chargen und Arbeiten unter GMP-Bedingungen
• Verantwortung für einen reibungslosen Ablauf der jeweiligen Versuche und der Herstellung von technischen und GMP-Chargen; u.a. auch Vorbereitung, Nachbereitung und Reinigung
• Arbeiten mit hochpotenten Arzneistoffen in fremdbelüfteten Vollschutzanzügen, bzw. unter Barrier-Systemen
• Vollständige und korrekte Dokumentation
• Eintragung/Zusammenfassung von Ergebnissen und IPC-Daten
• Verpackung von Mustern für Stabilitätsstudien
• Berichterstattung an Projektkoordinator bzw. Vorgesetzte
• Einhaltung der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des CordenPharma internen Qualitätssicherungssystems
• Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse im eigenen Arbeits- und Aufgabenbereich
• Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von neuen Geräten und Maschinen in der Entwicklung (GMP-Bereich) sowie bei Einsätzen von der Technik im Entwicklungsbereich

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Pharmakanten mit ersten Erfahrungen in der Pharmaindustrie oder eine abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf (z. B. Chemikant, PTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung im Produktionsbereich idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Herstellung fester Arzneiformen
• Solide Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Gutes technisches Prozessverständnis
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh, Spät, Nacht) sowie im Vollschutz
• Zuverlässige, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Qualitäts‑und Sicherheitsbewusstsein
• Motivation, sich in neue Aufgaben einzuarbeiten

Was wir dir bieten

• Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Jobticket
• Kostenbeteiligung Fitnessstudio
• Mitarbeiterevents
• Parkplatz
• Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung
• Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.