Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management Development / Cleaning Validation

Corden Pharma GmbH; Plankstadt; Vor Ort; EUR 32.000 - 45.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fitnessstudio-Zuschuss

Mitarbeiterevents

Gratis Parkmöglichkeit

Mitarbeiterförderung und -qualisierung

37,5h-Woche

Zusammenfassung

CordenPharma sucht eine qualifizierte Fachkraft für Quality Management Development / Cleaning Validation in Vollzeit. Die Stelle ist befristet auf 6 Monate und fokusiert sich auf GMP-Status, Probenahmen, Validierung und Monitoring.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung, mehrjährige Erfahrung in Pharmaproduktion bzw. Qualitätssicherung/Kontrolle sowie sehr gute MS-Office Kenntnisse und Deutschkenntnisse mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant oder PTA) oder vergleichbare Ausbildung.
• Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel).
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil.

Aufgaben

• Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und kontinuierlicher Verbesserung des GMP-Status der Produktionsbereiche.
• Praktische Durchführung von Swabprobenahmen in den Produktionsbereichen.
• Abteilungsübergreifende Planung und Koordination von Reinigungsvalidierung, -verifizierung und Monitoring.
• Unterstützung bei Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen im Rahmen Reinigungsvalidierung, -verifizierung und Monitoring.
• Erstellung und Überarbeitung von Formblättern, Plänen und Berichten für Reinigungsvalidierung, -verifizierung und Monitoring.
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen.
• Freigabevorbereitung, insbesondere Review von Produktionsprotokollen GMP-hergestellter Entwicklungsprodukte.

Kenntnisse

MS-Office (Word, Excel)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse vorteilhaft

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant oder PTA)

Jobbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.500 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa, Asien und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

Mitarbeiter (m/w/d) Quality Management Development / Cleaning Validation
- befristet -

• Vollzeit
• befristet für 6 Monate

Was dich erwartet

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP Status der Produktionsbereiche
• Praktische Durchführung von Swabprobenahmen in den Produktionsbereichen
• Abteilungsübergreifende Planung und Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Reinigungsvalidierung/-verifizierung und regelmäßiger Monitorings in den Produktionsbereichen
• Unterstützung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen im Rahmen Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring
• Erstellung von Formblättern, Plänen und Berichten für den Bereich Reinigungsvalidierung/-verifizierung und Monitoring
• Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Freigabevorbereitung (Schwerpunkt: Review von Produktionsprotokollen unter GMP hergestellter Entwicklungsprodukte)

Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharmakant oder PTA) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaproduktion und / oder in der
  Qualitätssicherung/-kontrolle
• Sehr gute Kenntnisse des MS-Office Pakets (insb. Word und Excel)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Hoher Grad an Eigenverantwortung und Selbstorganisation
• Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
• Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit

Was wir dir bieten

Kostenbeteiligung Fitnessstudio

Mitarbeiterevents

gratis Parkmöglichkeit

Individuelle Mitarbeiterförderung und –qualifizierung

Eine 37,5h Woche/ 7,5h pro Tag

Interessiert?

Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.

CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.