Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement (Chirurgische Instrumente)

MEDE Technik GmbH; Emmingen ab Egg; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Strukturierte Einarbeitung

Flexible Arbeitszeiten

Entwicklungsmöglichkeiten

Kollegiales Arbeitsumfeld

Zusammenfassung

MEDE Technik GmbH sucht eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte zur Verstärkung des Teams. Sie pflegen das QMS, überwachen die QM-Dokumentation und begleiten Audits von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung.

Sie fungieren als Ansprechpartner für Kunden und Auditoren, unterstützen bei MDR-Regelungen und arbeiten eng mit Produktion und Vertrieb zusammen. Wir bieten strukturierte Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.

Qualifikationen

• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (z. B. nach MDR / ISO 13485)
• Sicherer Umgang mit QM-Systemen und Dokumentationen
• Selbstständige, strukturierte sowie sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Auditoren
• Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Aufgaben

• Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte
• Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumentation sowie Pflege der QM-Akte
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Ansprechpartner/in für Kunden in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Vertrieb

Kenntnisse

QM-Systeme

Audits

Teamfähigkeit

Kundenkommunikation

Jobbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams im Qualitätsmanagement suchen wir eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit im Bereich Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben:

• Pflege, Überwachung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Medizinprodukte
• Erstellung und Aktualisierung der QM-Dokumentation sowie Pflege der QM-Akte
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Ansprechpartner/in für Kunden in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Vertrieb

Ihr Profil:

• Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (z. B. nach MDR / ISO 13485)
• Sicherer Umgang mit QM-Systemen und Dokumentationen
• Selbstständige, strukturierte sowie sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Kunden und Auditoren
• Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen
• Strukturierte und intensive Einarbeitung durch einen erfahrenen Mitarbeiter (bis zu dessen Ruhestand zum Jahresende)
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit oder Vollzeit möglich)
• Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb des Unternehmens