Mitarbeiter (m/w/d) Hygienemonitoring & Reinraumkontrolle

Job@ctive GmbH; Pfaffenhofen; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen qualifizierten Fachmann für Partikelmessungen und Hygienemonitoring in einem GMP-regulierten Umfeld. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Messungen in Reinräumen und die Sicherstellung der Produktionshygiene. Sie dokumentieren alle Maßnahmen gemäß GMP-Standards und stellen die Qualität des eingesetzten Equipments sicher. Wenn Sie eine strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mitbringen und über fundierte Kenntnisse in der aseptischen Herstellung verfügen, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Team zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln.

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Hygienemonitoring.

Aufgaben

• Durchführung von Partikelmessungen und Hygienemonitoring in Reinräumen.
• Dokumentation aller Monitoringmaßnahmen GMP-gerecht.

Kenntnisse

GMP-reguliertes Umfeld

Partikelmessungen

Hygienemonitoring

Dokumentation

Teamfähigkeit

IT-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint)

SAP

Flexibilität

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung

Gleichwertige Qualifikation

Tools

Partikelmessgeräte

Luftkeimsammler

GMP-relevante Dokumente

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben:

• Sie führen Partikelmessungen in Reinräumen, Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte durch und stellen sicher, dass alle relevanten Standards eingehalten werden.
• Sie übernehmen das mikrobiologische Hygienemonitoring und führen aktive Luftkeimmessungen sowie Oberflächenmessungen in der aseptischen und Feststoffproduktion durch.
• Sie entnehmen Proben für das Monitoring an Reinstmedien wie gereinigtem Wasser, WFI, Druckluft und Stickstoff und tragen so zur Sicherstellung der Produktionshygiene bei.
• Sie dokumentieren alle Monitoringmaßnahmen GMP-gerecht und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der durchgeführten Messungen.
• Sie sind verantwortlich für das Monitoring in Reinräumen (Abklatsch- und aktive Luftkeimmessungen), an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahmen) sowie an Anlagen im Rahmen der Reinigungsvalidierung.
• Sie erstellen und pflegen GMP-relevante Dokumente, insbesondere Formulare zur Rohdatendokumentation, und sorgen für deren korrekte Anwendung.
• Sie stellen den qualifizierten Zustand des eingesetzten Equipments sicher und kümmern sich um die regelmäßige Wartung und Kalibrierung von Partikelmessgeräten, Luftkeimsammlern und anderen Messinstrumenten.

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder eine gleichwertige Qualifikation.
• Sie haben fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und kennen die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Hygienezonen, einschließlich Verhaltens- und Bekleidungsvorschriften.
• Sie bringen mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung und/oder im Hygienemonitoring mit und sind mit den einschlägigen Regularien bestens vertraut.
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen und setzen hohe Qualitätsstandards bei Ihrer Arbeit.
• Sie zeichnen sich durch eine eigenverantwortliche, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
• Sie sind zuverlässig, sorgfältig und haben eine schnelle Auffassungsgabe. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich.
• Sie verfügen über grundlegende IT-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint) und sind idealerweise mit SAP vertraut.
• Sie bringen eine hohe Flexibilität in Bezug auf Ihre Arbeitszeiten mit und können sich auf wechselnde Anforderungen schnell einstellen.
• Sie beherrschen Deutsch sicher in Wort und Schrift und verfügen über gute Englischkenntnisse.

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung.
Telefon: [phone], E-Mail: [e-mail]

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.