Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (m/w/d)

Agilent Diagnostics & Genomics Solutions; Berlin; On-site; EUR 48,000 - 60,000; Full time

Job summary

LGC Biosearch Technologies sucht eine/n Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (m/w/d) am Standort Berlin zur Mitgestaltung von Qualitätsprozessen. Du stärkst das QMS, betreibst Abweichungsmanagement, CAPAs und Change Controls und arbeitest eng mit Teams zusammen, um Audits erfolgreich zu bestehen.

Zu deinen Aufgaben gehört die Verwaltung des Dokumentenmanagements, die Sicherstellung aktueller Schulungsunterlagen und das Monitoring von Qualitätsdaten und Trends.

Qualifications

• Erste relevante Erfahrung in der Qualitätssicherung bzw. in regulatorischem Umfeld.
• Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise ISO 9001.
• Verständnis für CAPA, Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Audits.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Verantwortungsübernahme.
• Pragmatische Denkweise mit Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung.
• Teamarbeit mit Stakeholdern.

Responsibilities

• Das Qualitätsmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln, ISO 9001-konform.
• Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls; Maßnahmenbewertung.
• Dokumentenmanagement und Administration des eQMS sicherstellen.
• Audits vorbereiten und begleiten; Maßnahmen nachverfolgen.
• Schulungsanforderungen und qualitätsrelevante Aufzeichnungen aktuell halten.
• Zusammenarbeit mit Fachbereichen zu Lieferanten- und Kundenqualität.
• Qualitätsdaten und Trends beobachten; Verbesserungen ableiten.
• Beitrag zu einer starken Qualitäts- und Compliance-Kultur am Standort.

Skills

Qualitätssicherungserfahrung

ISO 9001 Kenntnisse

CAPA

Abweichungsmanagement

Change Control

Dokumentenmanagement

Audits

Deutsch Muttersprache

Englisch fließend

Job description

Company Description

With manufacturing sites across the US, UK, Germany and Denmark, LGC Biosearch Technologies has plans to continue growing. We deliver mission critical genomics to our diverse customer base in molecular diagnostics, pharma/biotech and agrigenomics. Our integrated portfolio of products, services and expertise supports our purpose of Science for a Safer World and we have embodied our mission by working with customers to enable research into life-altering treatment for disease and illness worldwide. We are currently seeking candidates who are up for the challenge of operating in a high-growth, purpose-driven organisation.

Job Description

Als Mitarbeiter*in Qualitätssicherung (m/w/d) an unserem Standort in Berlin kannst du aktiv mitgestalten, wie Qualität im Arbeitsalltag gelebt wird. Du stärkst unser Qualitätsmanagementsystem, erkennst Verbesserungspotenziale und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, damit unsere Prozesse zuverlässig, compliant und jederzeit auditbereit sind.

Dabei verbindest du operative Qualitätssicherung mit kontinuierlicher Verbesserung und leistest deinen persönlichen Beitrag zu unserer Mission: Science for a Safer World.

Was du bei uns bewegen kannst

• unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) betreuen und kontinuierlich weiterentwickeln, im Einklang mit ISO 9001 und unseren internen Qualitätsanforderungen.
• Verantwortung für Abweichungen, Non-Conformances, CAPAs und Change Controls übernehmen, Maßnahmen bewerten, deren Wirksamkeit nachverfolgen und eine fristgerechte Bearbeitung unterstützen.
• mit einem strukturierten Dokumentenmanagement und der Administration unseres eQMS dazu beitragen, dass unsere Dokumentation aktuell und auditbereit bleibt.
• interne und externe Audits vorbereiten und begleiten sowie daraus resultierende Maßnahmen nachverfolgen.
• sicherstellen, dass Schulungsanforderungen und qualitätsrelevante Aufzeichnungen korrekt, compliant und auf dem neuesten Stand sind.
• bei Lieferanten- und Kundenqualitätsthemen unterstützen und eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammenarbeiten.
• Qualitätsdaten und Trends im Blick behalten und dabei helfen, Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen und umzusetzen.
• aktiv dazu beitragen, eine starke Qualitäts- und Compliance-Kultur am Standort weiterzuentwickeln.

Was du mitbringst

• Erste relevante Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise im Zusammenhang mit ISO 9001
• Ein gutes Verständnis für Themen wie CAPA, Abweichungsmanagement, Change Control, Dokumentenmanagement und Audits
• Eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Freude daran, Verantwortung für deine Themen zu übernehmen
• Eine pragmatische Denkweise und den Wunsch, Prozesse nicht nur zu verwalten, sondern kontinuierlich zu verbessern
• Freude an der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und Stakeholdern
• Deutsch auf muttersprachlichem Niveau sowie fließende Englischkenntnisse

Warum LGC?

Bei uns arbeitest du in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten Umfeld, in dem Qualität einen direkten Einfluss auf unsere Produkte, unsere Kund*innen und letztlich auf unsere Mission hat.

Du bekommst die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen, Verbesserungen mitzugestalten und deine Erfahrung in der Qualitätssicherung weiter auszubauen.

Science for a Safer World ist dabei mehr als nur unser Leitsatz. Es beschreibt, warum wir tun, was wir tun.

Bereit, Qualität mitzugestalten? Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen.

Additional Information

Our values

• PASSION
• CURIOSITY
• INTEGRITY
• BRILLIANCE
• RESPECT

Equal opportunities

LGC strongly believes that every job applicant and employee should be valued for their talents regardless of age, disability, race, color, ethnic or national origin, sex, sexual orientation, gender reassignment, marital or civil partnership, pregnancy or parental, religion, or belief. Shortlisting, interviewing, and selection will always be carried out without regard to gender, sexual orientation, marital status, color, race, nationality, ethnic or national origins, religion or belief, age, or trade union membership.

For more information about LGC, please visit our website www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld