Mitarbeiter*in Qualitäts- und Regulierungsmanagement (m/w/d)

ARNOWA GmbH; Salzkotten; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Handelsunternehmen für Medizinprodukte in Salzkotten sucht einen Qualitätsmanager, der die Verantwortung für die regulatorische Sicherheit und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems übernimmt. Als Teil des dynamischen QM-Teams sicherst du die Einhaltung von Standards wie ISO 13485 und leitest interne Audits. Du profitierst von einem flexiblen Arbeitsumfeld mit Entwicklungsperspektiven und attraktiven Zusatzleistungen.

Leistungen

Flexibles Arbeiten im Gleitzeit-Modell

Motivierendes Arbeitsumfeld

Dynamische Unternehmenskultur

Attraktive Zusatzleistungen

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards (ISO 13485, ISO 14001).
• Gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Einhaltung der Qualitätsstandards und Regulierungsvorschriften sichern.
• Recherchieren und Bewerten gesetzlicher Vorgaben auf nationaler und EU-Ebene.
• Durchführung interner Audits sowie Schulungen zu Qualitätsstandards.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Proaktive Einstellung

Ausbildung

Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder umweltbezogenen Bereich

Ausbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Du bist ein Organisationstalent mit einem Auge fürs Detail? Und du möchtest deine Stärken im Qualitätsmanagement in einem innovativen, dynamischen Umfeld einsetzen?

Dann bist du bei uns genau richtig!

Wir sind ein führendes Handelsunternehmen für Medizinprodukte und Vorreiter im Bereich des digitalen Handels. Seit über einem Jahrzehnt sind wir im Geschäft und unser Wachstum basiert auf Innovationskraft, digitaler Stärke und einem klaren Fokus auf Qualität. Unser Ziel ist es, unseren Kunden stets die bestmöglichen Produkte anzubieten und ihnen ein Höchstmaß an Qualität und Service zu liefern.

Daher suchen wir dich – ab sofort und mit mindestens 20 Wochenstunden – für unser Team am Standort Salzkotten!

Als Teil unseres QM-Teams trägst du Verantwortung für die regulatorische Sicherheit und die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems. Ob ISO 13485, ISO 14001, MDR oder REACH – du sorgst dafür, dass unsere Produkte und Prozesse höchsten Standards gerecht werden!

Aufgaben

Deine Aufgaben:

• Du sicherst die Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards und -vorschriften.
• Du behältst die Entwicklungen in den relevanten Gesetzgebungen im Blick und stellst sicher, dass alle Gesetzesänderungen effizient in unserem Produktportfolio umgesetzt werden.
• Du unterstützt dabei, die Einhaltung aller relevanten Richtlinien, Gesetze, Normen sowie länderspezifischen Vorgaben sicherzustellen.
• Du recherchierst, analysierst und bewertest eigenständig gesetzliche Vorgaben, Normen und Verordnungen auf nationaler und EU-Ebene – z.B. MDR, REACH, CLP, Biozid-Verordnung oder PSA-Verordnung.
• Du unterstützt bei der Klärung und Beantwortung von Fragestellungen rund um Produktkonformität, Kennzeichnungspflichten und Risikobewertungen.
• Du kümmerst dich um Themen wie Umwelt, Gesundheit, Sicherheit am Arbeitsplatz, nachhaltige Entwicklung und EHS-Compliance.
• Du führst interne Audits durch.
• Du identifizierst Qualitätsprobleme und entwickelst Lösungsstrategien.
• Du erhebst, analysierst und bereitest Qualitätskennzahlen auf – mit dem Ziel, kontinuierliche Verbesserungen anzustoßen und die Managementbewertung zu unterstützen.
• Du schulst Kollegen zu Qualitätsstandards und -verfahren.
• Du analysierst Prozessrisiken und leitest daraus geeignete Maßnahmen zur Optimierung ab.
• Du erstellst Technische Dokumentationen für neue Produkte und aktualisierst die bestehenden Akten.
• Du arbeitest eng mit Lieferanten und Kunden zusammen, um Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
• Du unterstützt bei der Zertifizierung des Unternehmens nach Standards wie ISO 13485, ISO 9001 oder ISO 14001.

Qualifikation

Was dich auszeichnet:

• Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder umweltbezogenen Bereich – alternativ eine Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung (1–2 Jahre) im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizinprodukte-, PSA- oder Lebensmittelbranche.
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, PSA oder Biozid-Produkte von Vorteil
• Erfahrung im Bereich EHS und Umweltmanagement ist ein Plus, aber keine Voraussetzung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und -systeme (z. B. ISO 13485, ISO 14001, Verordnung 2017/745, Verordnung 2016/425, Verordnung 10/2011)
• Gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit Gesetzestexten, Normen und Verordnungen
• Spaß an Innovation und analytischem Denken
• Proaktive Einstellung sowie eine strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Benefits

Deine Benefits:

• Flexibles Arbeiten im Gleitzeit-Modell mit bis zu zwei Home-Office-Tagen pro Woche
• Ein motivierendes Arbeitsumfeld mit moderner Ausstattung in unserem Unternehmensneubau
• Eine dynamische Unternehmenskultur mit Gestaltungsspielraum und Entwicklungsperspektiven
• Raum für persönliche und berufliche Entwicklung in einem engagierten Team
• Attraktive Zusatzleistungen: Steuerfreie Sachbezüge, leistungsabhängige Boni und weitere Benefits

Wie kann ich mich bewerben?

Schick deine Bewerbungsunterlagen schnellstmöglich an Vanessa über join und sie wird sich umgehend bei dir melden.

Hinweis: Wir nutzen das generische Maskulinum nur aus Gründen der besseren Lesbarkeit und freuen uns über Bewerbungen aller Geschlechter.