Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

Bayer Inc.; Weimar; On-site; EUR 56,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktives Gehalt 4.998–5.447 €/Monat

Jahresbonus

Urlaubsgeld/13. Monatsgehalt

Jobticket

Dienstrad Leasing

Corporate-Benefits-Programm

Job summary

Die Bayer AG sucht eine Mitarbeiter*in QA-Oversight im Bereich Qualifizierung, Kalibrierung und Data Integrity am Standort Weimar. Sie setzen GxP-Anforderungen um und arbeiten an der Weiterentwicklung des QA-Oversight-Konzepts.

Sie verfügen über ein Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaft/Ingenieurwesen sowie GMP-Kenntnisse. Die Position ist befristet auf zwei Jahre; attraktive Vergütung und Zusatzleistungen sind vorgesehen.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder naturwissenschaftlich/ingenieurwissenschaftlich.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse für Anlagen, Ausrüstungen und Räume in der Pharmaproduktion.
• Fundierte Kenntnisse zu Anlagenqualifizierungen, Wartungen und Kalibrierungen.
• Technisches Prozessverständnis und vernetztes Denken.
• Umfassende Kenntnisse gesetzlicher Regelwerke zur Qualifizierung.
• Sichere Anwendung von PC, MS Office und SAP.
• Hohe Flexibilität, Kommunikationsvermögen und Organisationstalent.
• Selbstständige konzeptionelle und planerische Tätigkeit.
• Hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Durchführung der QA-Oversight der GxP-relevanten Qualifizierungen von Equipment und Räumen.
• Kalibrierungen und Wartungen von Anlagen.
• Computersystemvalidierungen und QA-Freigabegenehmigungen der GxP-Dokumente.
• Unterstützung bei Risikobewertungen und Risikoanalysen.
• Weiterentwicklung des QA-Oversight-Konzepts unter Prozesseffizienz.
• Audits und Inspektionen vertreten; Auditor in Selbstinspektionen.
• Mitwirkung an GMP-Projekten und Teilnahme an Bayer-Fach-Communities.

Skills

GMP-Kenntnisse

Datenintegrität

Prozesskoordination

Kommunikationsfähigk.

Deutsch/Englischkenntnisse

Education

Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwesen

Tools

SAP

MS Office

Datenbanksysteme

Job description

Bei Bayer sind wir davon uberzeugt, dass Arbeit etwas bewegen sollte. Jeden Tag arbeiten wir daran, "Health for all, Hunger for none" Wirklichkeit werden zu lassen. Jede Rolle, vom Labor uber den Auendienst bis hin zur Fuhrungsebene, tragt dazu bei. Bei uns kannst du Verantwortung ubernehmen, mitgestalten und an neuen Erfahrungen wachsen. In unserem globalen Team arbeitest du mit Menschen unterschiedlicher Hintergrunde und Perspektiven zusammen, denn wir wissen: die besten Ideen entstehen gemeinsam. Wenn du etwas bewirken mochtest und Raum suchst, dein Potenzial zu entfalten, bist du bei Bayer richtig.

Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

Sie sind verantwortlich fur die Einhaltung und Weiterentwicklung des Konzeptes der QA-Oversight fur die Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity im SCW.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Ihre Aufgabe ist die Durchfuhrung der QA-Oversight der GxP-relevanten
  - Qualifizierungen von Equipment und Raumen
  - Kalibrierungen
  - Wartungen
  - Computersystemvalidierungen, wodurch Sie die Einhaltung gultiger konzernweiter und standortspezifischer Regelungen sicher stellen. Dies schliet die Prufung und QA-Freigabegenehmigung der zugehorigen GxP-Dokumente ein
• Sie unterstutzen aktiv die Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertung von Risiken und der Erstellung zugehoriger Risikoanalysen
• Sie entwickeln das QA-Oversight-Konzept fur Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Computersystemvalidierungen weiter. Dies erfolgt unter Berucksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behorden- und Konzernanforderungen
• Sie unterstutzen in bereichsubergreifender Zusammenarbeit die Aktivitaten zur Sicherstellung der Datenintegritat computerbasierter Systeme im SCW
• Sie vertreten die von Ihnen zu verantwortenden Aufgaben in Audits und Inspektionen und sind Auditor*in in Selbstinspektionen
• Sie unterstutzen bei Effizienz- und GMP-Projekten und nehmen aktiv an BAYER-Fach-Communities teil

WAS SIE AUSZEICHNET

• Sie verfugen uber ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium.
  
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrustungen und Raume in der Pharmaproduktion und Qualitatskontrolle.
  
• Sie verfugen uber fundierte praktische Kenntnisse zu den Anforderungen und dem Ablauf von Anlagenqualifizierungen, -wartungen und -kalibrierungen.
  
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse von technischen Prozessen/Ablaufen und vernetztes Denken.
  
• Sie verfugen uber umfangreiche Kenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung der Qualifizierungen in der Pharmaindustrie.
  
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z. B. SAP).
  
• Sie bringen ein hohes Ma an Flexibilitat und Kommunikationsvermogen zur Koordinierung bereichsubergreifender Aktivitaten sowie ein sehr gutes Organisationsvermogen mit.
  
• Sie verfugen uber die Fahigkeit zu selbstandiger, konzeptioneller und planerischer Tatigkeit.
  
• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit aus.
  
• Sie verfugen uber sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

WAS WIR ANBIETEN

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschatzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!

• Ihre finanzielle Stabilitat sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 4.998 und5.447 pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus,Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13.Monatsgehalt. Ihr Entgelt richtet sich nach Ihrer Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• Ihre Weiterentwicklung fordern wir durch Zugang zu Lernmoglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First.
• Ihre Gesundheit und einen selbstfursorglichen Lebensstil unterstutzen wir.
• Nachhaltige Mobilitat bekraftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticketund geleastes Dienstrad.
• Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhalten Sie mitunserem Corporate-Benefits-Programm.
• Diversitat feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheien,unterstutzt und ermutigt werden, Ihre ganze Personlichkeit einzubringen.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spatere Entfristung.

Be You. Be Bayer

#LI-AMSEMEA

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den groten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevolkerung zu ernahren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir horen mochten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrut Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, korperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitat oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Thuringen : Weimar

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode: 895160