Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

Bayer; Thüringen; On-site; EUR 56,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

LinkedIn Learning

Education First Sprachlernplattform

Jobticket

Dienstrad Leasing

Corporate-Benefits-Programm

Job summary

Bayer sucht eine Mitarbeiterin/ einen Mitarbeiter für QA-Oversight mit Schwerpunkt Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Computersystemvalidierungen. Sie arbeiten an der Sicherstellung der GMP-Standards, unterstützen Risikobewertungen und entwickeln Konzepte weiter.

Die Rolle umfasst Audits und bereichsübergreifende Zusammenarbeit. Erwartet wird ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder einer naturwissenschaftlichen/ingenieurwissenschaftlichen Disziplin sowie sehr gute

Qualifications

• Hochschulabschluss in Pharmazie oder naturwissenschaftlich/ingenieurwissenschaftlich.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse in Anlagen, Ausrüstungen und Räumen der Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Fundierte praktische Kenntnisse zu Anlagenqualifikationen, -wartungen und -kalibrierungen.
• Verständnis technischer Prozesse und vernetztes Denken.
• Umfangreiche Kenntnisse gesetzlicher Regelwerke zur Qualifizierung in der Pharmaindustrie.
• Gute Kenntnisse mit PC, MS Office und SAP.
• Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und gutes Organisationsvermögen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Durchführung der QA-Oversight der GxP-relevanten Qualifizierungen von Equipment und Räumen.
• Kalibrierungen, Wartungen und Computersystemvalidierungen mit Freigabegenehmigungen dokumentieren.
• Unterstützung bei Bewertung von Risiken und Erstellung zugehöriger Risikoanalysen.
• Entwicklung des QA-Oversight-Konzepts unter Berücksichtigung Prozesseffizienz und gesetzlicher Anforderungen.
• Mitwirkung an bereichsübergreifender Zusammenarbeit zur Sicherstellung der Datenintegrität computerbasierter Systeme.
• Vertretung der Aufgaben in Audits/Inspektionen und Auditing in Selbstinspektionen.
• Unterstützung bei GMP-Projekten und Teilnahme an Bayer-Fach-Communities.

Skills

GMP Kenntnisse

Analytisches Denken

Deutsch & Englischkenntnisse

Flexibilität

Education

Hochschulstudium Pharmazie oder Naturwissenschaft/Ingenieurwissenschaft

Tools

SAP

MS Office

Job description

Bei Bayer sind wir davon überzeugt, dass Arbeit etwas bewegen sollte. Jeden Tag arbeiten wir daran, „Health for all, Hunger for none“ Wirklichkeit werden zu lassen. Jede Rolle, vom Labor über den Außendienst bis hin zur Führungsebene, trägt dazu bei. Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen, mitgestalten und an neuen Erfahrungen wachsen. In unserem globalen Team arbeitest du mit Menschen unterschiedlicher Hintergründe und Perspektiven zusammen, denn wir wissen: die besten Ideen entstehen gemeinsam. Wenn du etwas bewirken möchtest und Raum suchst, dein Potenzial zu entfalten, bist du bei Bayer richtig.

Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Ihre Aufgabe ist die Durchführung der QA-Oversight der GxP-relevanten
  • Qualifizierungen von Equipment und Räumen
  • Kalibrierungen
  • Wartungen
  • Computersystemvalidierungen, wodurch Sie die Einhaltung gültiger konzernweiter und standortspezifischer Regelungen sicher stellen. Dies schließt die Prüfung und QA-Freigabegenehmigung der zugehörigen GxP-Dokumente ein
• Sie unterstützen aktiv die Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertung von Risiken und der Erstellung zugehöriger Risikoanalysen
• Sie entwickeln das QA-Oversight-Konzept für Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Computersystemvalidierungen weiter. Dies erfolgt unter Berücksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behörden- und Konzernanforderungen
• Sie unterstützen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit die Aktivitäten zur Sicherstellung der Datenintegrität computerbasierter Systeme im SCW
• Sie vertreten die von Ihnen zu verantwortenden Aufgaben in Audits und Inspektionen und sind Auditor*in in Selbstinspektionen
• Sie unterstützen bei Effizienz- und GMP-Projekten und nehmen aktiv an BAYER-Fach-Communities teil

WAS SIE AUSZEICHNET

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen und Räume in der Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Sie verfügen über fundierte praktische Kenntnisse zu den Anforderungen und dem Ablauf von Anlagenqualifizierungen, -wartungen und -kalibrierungen.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse von technischen Prozessen/Abläufen und vernetztes Denken.
• Sie verfügen über umfangreiche Kenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung der Qualifizierungen in der Pharmaindustrie.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z. B. SAP).
• Sie bringen ein hohes Maß an Flexibilität und Kommunikationsvermögen zur Koordinierung bereichsübergreifender Aktivitäten sowie ein sehr gutes Organisationsvermögen mit.
• Sie verfügen über die Fähigkeit zu selbständiger, konzeptioneller und planerischer Tätigkeit.
• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit aus.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

WAS WIR ANBIETEN

• Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 4.998 € und5.447€ pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13.Monatsgehalt. Ihr Entgelt richtet sich nach Ihrer Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• Ihre Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First.
• Ihre Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir.
• Nachhaltige Mobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticket und geleastes Dienstrad.
• Spannende Vorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhalten Sie mit unserem Corporate-Benefits-Programm.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werden, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.

Be You. Be Bayer

#LI-AMSEMEA

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode: 895160