Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

Bayer AG Pharmaceuticals; Weimar; On-site; EUR 56,000 - 61,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktives Gehalt

Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheit & Wohlbefinden

Mobilität & Benefits

Corporate Benefits

Job summary

Bayer - Standort Weimar sucht eine Mitarbeiterin zur QA-Oversight im Bereich Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity. Sie verantworten die Einhaltung der GxP-Anforderungen, führen Qualifizierungen durch, überwachen Kalibrierungen und unterstützen bei Comput ersystemvalidierungen.

Sie arbeiten an bereichsübergreifenden Projekten, vertreten Aufgaben in Audits und Inspektionen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung des QA-Oversight-Konzepts bei.

Qualifications

• GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen und Räume in der Pharmaproduktion verstehen.
• Kenntnisse zu Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Anlagen.
• Datenintegrität und Audit-Standards im SCW berücksichtigen.

Responsibilities

• QA-Oversight der GxP-relevanten Qualifizierungen von Equipment und Räumen durchführen.
• Kalibrierungen
• Wartungen
• Computersystemvalidierungen sicherstellen und zugehörige GxP-Dokumente prüfen und freigeben
• Risikobewertungen unterstützen und Risikoanalysen erstellen
• QA-Oversight-Konzept weiterentwickeln unter Beachtung von Prozessen und Behördenanforderungen
• in bereichsübergreifender Zusammenarbeit die Datenintegrität computergestützter Systeme sichern
• Audit- und Inspektionsvertretung sowie Selbstinspektionen durchführen
• an GMP-Projekten und Bayer-Fach-Communities teilnehmen

Skills

GMP-Anforderungen

Datenintegrität

Auditor*in

Education

Pharmazie

Naturwissenschaftliches oder Ingenieurstudium

Tools

SAP

Job description

Bei Bayer sind wir davon überzeugt, dass Arbeit etwas bewegen sollte. Jeden Tag arbeiten wir daran, „Health for all, Hunger for none“ Wirklichkeit werden zu lassen. Jede Rolle, vom Labor über den Außendienst bis hin zur Führungsebene, trägt dazu bei. Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen, mitgestalten und an neuen Erfahrungen wachsen. In unserem globalen Team arbeitest du mit Menschen unterschiedlicher Hintergründe und Perspektiven zusammen, denn wir wissen: die besten Ideen entstehen gemeinsam. Wenn du etwas bewirken möchtest und Raum suchst, dein Potenzial zu entfalten, bist du bei Bayer richtig.

Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung, und DataIntegrity

Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Konzeptes der QA-Oversight für die Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity im SCW.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Ihre Aufgabe ist die Durchführung der QA-Oversight der GxP-relevanten Qualifizierungen von Equipment und Räumen
• Kalibrierungen
• Wartungen
• Computersystemvalidierungen, wodurch Sie die Einhaltung gültiger konzernweiter und standortspezifischer Regelungen sicher stellen. Dies schließt die Prüfung und QA-Freigabegenehmigung der zugehörigen GxP-Dokumente ein
• Sie unterstützen aktiv die Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertung von Risiken und der Erstellung zugehöriger Risikoanalysen
• Sie entwickeln das QA-Oversight-Konzept für Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Computersystemvalidierungen weiter. Dies erfolgt unter Berücksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behörden- und Konzernanforderungen
• Sie unterstützen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit die Aktivitäten zur Sicherstellung der Datenintegrität computerbasierter Systeme im SCW
• Sie vertreten die von Ihnen zu verantwortenden Aufgaben in Audits und Inspektionen und sind Auditor*in in Selbstinspektionen
• Sie unterstützen bei Effizienz- und GMP-Projekten und nehmen aktiv an BAYER-Fach-Communities teil

WAS SIE AUSZEICHNET

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder ein naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen und Räume in der Pharmaproduktion und Qualitätskontrolle.
• Sie verfügen über fundierte praktische Kenntnisse zu den Anforderungen und dem Ablauf von Anlagenqualifizierungen, -wartungen und -kalibrierungen.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse von technischen Prozessen/Abläufen und vernetztes Denken.
• Sie verfügen über umfangreiche Kenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung der Qualifizierungen in der Pharmaindustrie.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z. B. SAP).
• Sie bringen ein hohes Maß an Flexibilität und Kommunikationsvermögen zur Koordinierung bereichsübergreifender Aktivitäten sowie ein sehr gutes Organisationsvermögen mit.
• Sie verfügen über die Fähigkeit zu selbständiger, konzeptioneller und planerischer Tätigkeit.
• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative und Belastbarkeit aus.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

WAS WIR ANBIETEN

• Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihre Lebensweise zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!
• Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 4.998 € und5.447€ pro Monat (Vollzeit) zzgl. Jahresbonus,Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld/13.Monatsgehalt. Ihr Entgelt richtet sich nach Ihrer Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
• IhreWeiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lernmöglichkeiten wie LinkedIn Learning und unserer Sprachlernplattform Education First.
• IhreGesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir.
• NachhaltigeMobilität bekräftigen wir, durch klimafreundliche Mobilitätsoptionen wie Jobticketund geleastes Dienstrad.
• SpannendeVorteile und Zugang zu Rabatten von mehr als 150 Marken erhalten Sie mitunserem Corporate-Benefits-Programm.
• Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Sie willkommen geheißen,unterstützt und ermutigt werden, Ihre ganze Persönlichkeit einzubringen.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.

Be You. Be Bayer

#LI-AMSEMEA

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode: 895160

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