Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement / Sponsorenschaft (m/w/d) - Koordinierungszentrum[...]

JR Germany; Düsseldorf; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Düsseldorf sucht eine*n Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement für das Koordinierungszentrum für klinische Studien, um die Planung und Durchführung von klinischen Studien zu unterstützen. Der Bewerber sollte ein abgeschlossenes Hochschulstudium sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement mitbringen. Flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten werden angeboten.

Leistungen

Flexibles Arbeitszeitmodell

Betriebliche Altersvorsorge

Geförderte Fort- und Weiterbildung

Betreuungsmöglichkeit in der UKD-Kindertagesstätte

Qualifikationen

• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für klinische Studien.
• Berufserfahrung in Clinical Research Organisation oder vergleichbar.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Pflege des QM-Systems und Entwicklung relevanter Dokumente.
• Überwachung der Prozesse bei der Sponsorenschaft.
• Beratung zu Themen des Qualitätsmanagements in klinischen Studien.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Kommunikation

Problemlösung

Teamfähigkeit

Eigenverantwortung

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement / Sponsorenschaft (m/w/d) - Koordinierungszentrum für klinische Studien, düsseldorf

Universitätsklinikum Düsseldorf

düsseldorf, Germany

Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Methoden. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag.

Das Koordinierungszentrum für klinische Studien Düsseldorf (KKSD) sucht ab dem 01.06.2025 eine/einen

Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement/ Sponsorenschaft (m/w/d)

in Vollzeit, befristet

Das KKSD ist eine Betriebseinheit der Medizinischen Fakultät. Das Institut unterstützt die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Bereich sowie im Rahmen des ärztlichen Berufsrechts. Es hat den Auftrag, unter der Gesamtverantwortung der Universität deren Sponsorpflichten wahrzunehmen.

Die Anstellung ist befristet bis zum 05.09.2025 wegen Mutterschutzfrist der Stelleninhaberin. Bei Inanspruchnahme der Elternzeit verlängert sich das Arbeitsverhältnis entsprechend (§14 Abs. 1 Satz 2 Nr.3 TzBfG).

• Pflege des QM-Systems einschließlich Entwicklung und Aktualisierung der relevanten Dokumente (u. a. SOPs, Working Instructions)
• Beteiligung an der Überwachung aller Prozesse bei der Übernahme der Sponsorenschaft, einschließlich der Kommunikation mit internen und externen Projektpartnern
• Planung und Durchführung eines risikobasierten Qualitätsmanagements (u.a. Erstellung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen)
• Beratung zu Themen des Qualitätsmanagements in klinischen Studien
• Teilnahme an externen Arbeitsgruppen und Kooperationen
• Dozententätigkeit bei internen und externen Fortbildungen
• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für die Planung und operative Durchführung nationaler/internationaler klinischer Studien (z. B. gemäß CTR, MDR/MPDG, BOÄ, ICH-GCP)
• Kenntnisse des Qualitätsmanagements in Klinischen Studien sowie der zugehörigen Prozessabläufe
• Berufserfahrung in den genannten Aufgabengebieten, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO) oder in einem KKS/ZKS
• Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen

Was bringen Sie zusätzlich mit?

• Fähigkeit zur ziel- und lösungsorientierten Bearbeitung komplexer Problemstellungen
• Freundliche und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten sowie sicheres und repräsentatives Auftreten und Aufgeschlossenheit
• Sehr gute mündliche sowie schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, starke Eigeninitiative und Eigenverantwortung sowie Teamfähigkeit
• Abwechslungsreiches, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Team
• Raum für Eigenverantwortlichkeit, Kreativität und persönliche Entwicklung
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
• Betreuungsmöglichkeit in einer UKD-Kindertagesstätte und Angebote für Elternzeitrückkehrer* innen
• 38,5 Wochenarbeitsstunden
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L E13
• Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm)
• Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst)