Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)

Hays; Stuttgart; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Unternehmen sucht eine engagierte Fachkraft im Qualitätsmanagement für klinische Prüfpräparate. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Überwachung des QM-Systems, einschließlich der Erstellung von SOPs, Change-Control-Management und Risikomanagement. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und tragen zur Weiterentwicklung der QA-Abteilung bei. Mit 30 Urlaubstagen und der Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, bietet diese Position hervorragende Karrierechancen in der Pharmaindustrie.

Leistungen

30 Urlaubstage

Arbeit in einem internationalen Unternehmen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Ausbildung im Qualitätsmanagement.
• Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens sind erforderlich.

Aufgaben

• Erstellung und Lenkung von SOPs und Formularen.
• Change-Control-Management und CAPA-Management.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Change-Control-Management

Risikomanagement

MS-Office

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Ausbildung als PTA, BTA, CTA

Jobbeschreibung

Stellenbeschreibung: Qualitätsmanagement im Bereich klinischer Prüfpräparate

Wir suchen eine engagierte Fachkraft für die Steuerung und Überwachung unseres QM-Systems im Bereich der Herstellung klinischer Prüfpräparate. Zu Ihren Aufgaben gehören:

1. Erstellung und Lenkung von SOPs, Formularen etc.
2. Change-Control- und Abweichungs-Management
3. CAPA-Management, Reklamationsmanagement, Risikomanagement, Management von Audits und Inspektionen
4. Prüfung und Überwachung von Validierungsmaßnahmen
5. Überwachung von Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Audits und Changes
6. Bewertung und Zulassung von Lieferanten
7. Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorisch relevanten Anforderungen
8. Durchführung und Dokumentation von Schulungen
9. Mitarbeit an der Weiterentwicklung der QA-Abteilung

Qualifikationen

1. Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. in Pharmazie, Naturwissenschaften) oder eine Ausbildung als PTA, BTA, CTA sowie kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
2. Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens
3. Routinierter Umgang mit MS-Office (insbesondere Word und Excel)
4. Gute Englischkenntnisse
5. Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen

Vorteile

• Arbeit in einem internationalen Unternehmen
• 30 Urlaubstage

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Unsere Personalberatung mit internationalem Netzwerk bietet Ihnen kostenfrei Zugang zu spannenden Positionen und Projekten. Registrieren Sie sich jetzt und profitieren Sie von passenden Karrierechancen.