Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m / w / d)

apotal.de; Versmold; Vor Ort; EUR 40.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative Produktionsfirma sucht einen Mitarbeiter für das Qualitätsmanagement, der für die Einhaltung von Standards und die Durchführung von Audits verantwortlich ist. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Teams zusammen, um die Qualität unserer Medizinprodukte sicherzustellen und regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Sie werden in einem dynamischen Umfeld tätig sein, das Entwicklungsmöglichkeiten bietet und eine offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre fördert. Flexible Arbeitszeiten und ein faires Miteinander sind Teil unserer Unternehmenskultur. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

13. Gehalt

Urlaubsgeld

Entwicklungsmöglichkeiten

Offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre

Flache Hierarchien

Kostenfreie Parkplätze

Gute Verkehrsanbindung

Flexible Arbeitszeiten

Qualifikationen

• Verantwortung für die Einhaltung von Standards und Risikomanagement-Prozessen.
• Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten in einem Managementsystem.

Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485.
• Durchführung von Schulungen und internen Audits.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Statistische Prozesskontrolle

Dokumentation

Schulungen durchführen

Ausbildung

Bachelor in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen

Zertifizierung im Qualitätsmanagement

Tools

wiki-basiertes Managementsystem

Jobbeschreibung

Mitarbeiter (m / w / d) im Qualitätsmanagement

Für unsere Produktionsfirma C + V Pharma-Depot GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Kollegen (m / w / d) in Voll- oder Teilzeit für das Qualitätsmanagement an den Standorten Hilter und Versmold.

Die C+V Pharma Depot GmbH ist Hersteller von stofflichen Medizinprodukten wie Ultraschallgel, Kalt-Warm-Kompressen und destilliertem Wasser für technische Zwecke.

Ihre Aufgaben / Sie sind verantwortlich für die :

• Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung der Risikomanagement-Prozesse nach DIN EN ISO 14971 während des kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte.
• Umsetzung der UDI bei den Klasse IIa und Klasse I Produkten inkl. Verwaltung des Labellings.
• Einhaltung der Anforderungen für die Lieferung unserer Produkte in die Schweiz - CH-REP.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen.
• Erstellung, Bearbeitung und Pflege von QM-Dokumenten in einem wiki-basierten Managementsystem.
• Messungen / Analysen zur statistischen Prozesskontrolle.
• Mitarbeit und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen.
• Durchführung von Schulungen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
• Bearbeitung und Koordination von erforderlichen Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Übernahme von praktischen Aufgaben (Durchführung von kleineren Tests mit selbsthergestellten Medizinprodukten).

Wir bieten :

• Sicherstellung der Einhaltung von Standards wie MDR und DIN EN ISO 13485 sowie die Einhaltung der Risikomanagement-Prozesse nach DIN EN ISO 14971 während des kompletten Lebenszyklus unserer Medizinprodukte.
• Umsetzung der UDI bei den Klasse IIa und Klasse I Produkten inkl. Verwaltung des Labellings.
• Einhaltung der Anforderungen für die Lieferung unserer Produkte in die Schweiz - CH-REP.
• Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen.
• Erstellung, Bearbeitung und Pflege von QM-Dokumenten in einem wiki-basierten Managementsystem.
• Messungen / Analysen zur statistischen Prozesskontrolle.
• Mitarbeit und Durchführung der Qualifizierung von Anlagen und Prozessen.
• Durchführung von Schulungen.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
• Bearbeitung und Koordination von erforderlichen Korrekturmaßnahmen und Wirksamkeitsprüfungen.
• Übernahme von praktischen Aufgaben (Durchführung von kleineren Tests mit selbsthergestellten Medizinprodukten).
• 13. Gehalt
• Urlaubsgeld
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein faires Miteinander
• Offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien
• Kostenfreie Parkplätze und eine gute Verkehrsanbindung
• Flexible Arbeitszeiten