Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Greifswald; Vor Ort; EUR 40.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes globales Unternehmen in der Tiergesundheit sucht einen engagierten Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität und Compliance gemäß strengen GMP-Richtlinien. Sie werden eigenständig Konformitätserklärungen erstellen, Produktqualitätsüberprüfungen durchführen und Prozessverbesserungen entwickeln. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem wertschätzenden Arbeitsumfeld zu arbeiten, das Eigeninitiative fördert und Ihnen Entwicklungschancen in einem internationalen Konzern bietet. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und Veränderungen bewirken möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Projektbezogene Gleitzeit

Unterstützung bei der Wohnungssuche

Wertschätzendes Arbeitsumfeld

Attraktiver Arbeitsplatz

In-House-Seminare

Betriebsrente

Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder verwandten Bereichen erforderlich.
• Mindestens einjährige Berufserfahrung im Bereich Batch Record Review.

Aufgaben

• Organisieren und Durchführen von Batch Record Reviews und Produktqualitätsüberprüfungen.
• Erstellen von Konformitätserklärungen in Deutsch und Englisch.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Kommunikationsfähigkeiten

Organisationsstärke

Flexibilität

Ausbildung

Hochschulabschluss in Naturwissenschaften

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d), Greifswald

Greifswald, Germany

Steige ein in die Welt der Tiergesundheit in einem führenden globalen Tierarzneimittelunternehmen, das stetig auf Innovation und Forschung aufbaut. Als Mitarbeiter im Bereich Batch Record Review / Certification (m/w/d) spielst du eine zentrale Rolle in der Sicherstellung der Qualität und Compliance unserer Produkte gemäß den strengen GMP-Richtlinien. Deine Fachkenntnisse und dein Engagement helfen uns, unsere führende Position im Markt zu sichern und weiter auszubauen, während du aktiv an spannenden Herausforderungen arbeitest und echte Veränderungen bewirkst.

Was erwartet dich?

Im Bereich BRR:

• Du organisierst das BRR selbständig und termingerecht
• Du erstellst eigenständig Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
• Du kommunizierst fernmündlich und schriftlich mit den Leitern der Struktureinheiten der Ceva Riems und den Lohn-AG
• Du kümmerst dich um die zeitnahe, qualitätsgerechte Ablage/ Weiterleitung von Dokumenten
• Du arbeitest prozessorientierte Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung bzw. -erstellung aus (Fehleranalysen aus BRR-Checklisten, Abläufe intern, extern, Kommunikation)
• Du prüfst GMP-gerechte Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich
• Du erstellst und pflegst Arbeitsanweisungen, die BRR-relevant sind

Im Bereich PQR:

• Du führst Produktqualitätsüberprüfungen zu allen in der Ceva Riems hergestellten Arzneimitteln selbständig und termingerecht durch
• Du stimmst die Terminkette zur Zulieferung von Teilbausteinen eines PQR mit den Leitern anderer Struktureinheiten der Ceva Riems oder AG ab
• Du führst selbständig Trendanalysen, auch unter Einsatz statistischer Verfahren durch
• Du evaluierst und stimmst Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität (CAPA) selbständig ab
• Du arbeitest bei der Jahresplanung zur PQR-Erstellung sowie der Aufwandskalkulation/Angebotserarbeitung mit
• Du arbeitest bei der PQR-Leistungsabrechnung mit

Was solltest du mitbringen?

• Du verfügst über einen Hochschulabschluss in der Naturwissenschaft, Technologie oder artverwandten Gebieten
• Du bringst bereits mindestens einjährige Berufserfahrung im vorgenannten Aufgabengebiet mit
• Du beherrschst die deutsche und englische Sprache sicher in Wort und Schrift (C1)
• Du verfügst über MS-Office sowie GMP-Grundkenntnisse
• Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Genauigkeit, Zuverlässigkeit, Flexibilität, Organisationsstärke und Verantwortungsbewusstsein

Was bieten wir dir?

• Projektbezogene Gleitzeit
• Unterstützung bei der Wohnungssuche, Kindergarten etc. durch unseren Kooperationspartner, das „Welcome-Center Vorpommern-Greifswald“
• Ein verbindendes & wertschätzendes Arbeitsumfeld, das Eigeninitiative und Mitgestaltung fördert
• Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns
• In-House-Seminare, externe Schulungen sowie E-Learning-Plattformen
• Unsere Bausteine zur Betriebsrente sichern Sie für Ihre Zukunft ab

Unser Jobangebot Mitarbeiter für Batch Record Review und Produktqualitätsüberprüfung (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Campusjäger by Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Campusjäger by Workwise.