MES Process Engineer (m/w/d) – GMP / Pharma

agap2 Germany; Deutschland; On-site; EUR 65,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Weiterbildung

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

EGYM Wellpass

Work-Life-Balance

Job summary

agap2 Germany sucht Mitarbeitende für die Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen in einem Manufacturing Execution System (MES). Du arbeitest eng mit Compliance- und QA-Teams zusammen und bist verantwortlich für Dokumentation gemäß SOPs im Qualipso-System.

Du bringst ein abgeschlossenes Studium in einer relevanten Fachrichtung, erste MES-Erfahrung im GMP-Umfeld sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit.

Qualifications

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES.
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen und Briefings.
• Pflege von Masterdaten und Verbesserungen der Data Integrity.
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung.
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen.
• Abstimmung mit Compliance-, Prozessexperten und dem QA-Team.
• Dokumentation gemäß SOPs im Dokumentenmanagement Qualipso.
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung.

Responsibilities

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES.
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen und Briefings.
• Pflege von Masterdaten und Verbesserungen der Data Integrity.
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung.
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen.
• Abstimmung mit Compliance-, Prozessexperten und dem QA-Team.
• Dokumentation gemäß SOPs im Dokumentenmanagement Qualipso.
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung.

Skills

MES-Modeling

GMP-Umfeld

Datenintegrität

Dokumentation

Deutsch/Englisch

Education

Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen

Tools

Siemens Opcenter Execution Pharma

Qualipso

Datenpflege-Tools

Job description

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Da wir aktuell einen Kunden im Raum Frankfurt bei der Umsetzung von Änderungen im Verpackungsbereich unterstützen, suchen wir einen Mitarbeitenden für die Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen in einem Manufacturing Execution System (MES).

Deine Hauptaufgaben sind:

• Modellierung und Anpassung von Verpackungsprozessen im MES, insbesondere bei Änderungen an Packmitteln, Faltschachteln und Verpackungsabläufen
• Erstellung und Pflege von Funktionsbeschreibungen sowie Briefings für die Prozessmodellierung
• Pflege von Masterdaten und Unterstützung bei Data Integrity-Verbesserungen
• Dokumentation sowie Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung der umgesetzten Änderungen
• Bearbeitung von Deviation-Prozessen
• Abstimmung mit Compliance- und Prozessexperten sowie dem Qualitätsteam
• Erstellung und Ablage der Dokumentation gemäß gültiger SOPs im Dokumentenmanagementsystem Qualipso
• Präsentation der Ergebnisse zur Entscheidungsfindung

Dieser Job ist wie für dich gemacht, wenn Du:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen, Informatik, Pharmazie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung mitbringst
• Erste Erfahrung in der Modellierung und Anpassung von Prozessen in einem Manufacturing Execution System (MES) mitbringst
• Erfahrung im GMP-regulierten Verpackungs- oder Produktionsumfeld hast
• Kenntnisse in der Pflege von Masterdaten und der Datenintegrität besitzt
• Idealerweise Erfahrung mit Siemens Opcenter Execution Pharma hast
• Grundkenntnisse in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld mitbringst
• Selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert arbeitest
• Über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse verfügst

Was Dich bei uns erwartet:

• Unbefristete Festanstellung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung