Meister/Techniker/Bachelor für Änderungsmanagement (m/w/d) im GMP-Umfeld bei Roche

Bertrandt AG; Mannheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Entwicklung in Mannheim sucht einen Meister/Techniker/Bachelor für Änderungsmanagement. Verantwortlichkeiten umfassen den gesamten Change Control Prozess für GxP-relevante Systeme und die proaktive Bearbeitung von Abweichungen. Der ideale Kandidat besitzt mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in diesem Bereich und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie SAP. Angebote wie mobiles Arbeiten und eine attraktive Vergütung werden geboten.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Firmeninterne Kantine

Attraktive Vergütung

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Weiterbildung oder 4 Jahre mit Bachelorabschluss.
• Gute Kenntnisse im Abweichungs- und Änderungsmanagement bei GMP-Anlagen.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für den Change Control Prozess in GMP-relevanten Systemen.
• Planung und Bewertung von Änderungen gemäß GMP-Regularien.
• Durchführung von Ursachenanalysen und Definition von Korrekturmaßnahmen.

Kenntnisse

SAP (Qualitätsmanagement)

MS Office

Kommunikative Fähigkeiten

Einblick in GMP-Anlagen

Ausbildung

Technische Berufsausbildung im Facility Management oder Qualitätsmanagement

Meister:in/Techniker:in/Fachwirt:in

Bachelor-/Masterstudium in relevanten Bereichen

Jobbeschreibung

Meister/Techniker/Bachelor für Änderungsmanagement (m/w/d) im GMP-Umfeld bei Roche

Arbeitsort: 68159, Mannheim

Was Sie erwartet:

• Du bist verantwortlich für den gesamten Change Control Prozess für GxP-relevante Systeme und Prozesse im Facility Management.
• Du planst, bewertest und dokumentierst Änderungen unter Einhaltung der GMP-Regularien und interner Vorgaben. Dabei setzt Du auch relevante lokale und internationale Gesetze, Normen und Regelungen effizient um.
• Du bearbeitest und bewertest proaktiv Abweichungen (Deviations) im GxP-Umfeld, insbesondere bei qualifizierten Anlagen (z.B. Reinräume, temperaturgeregelte Systeme).
• Du führst Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) durch und definierst Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) - bei Qualitätsproblemen stellst Du sicher, dass diese systematisch bearbeitet, analysiert und Korrekturmaßnahmen nach den geltenden Prozessen implementiert werden.
• Du bereitest interne und externe Audits vor, unterstützt bei der Durchführung und erstellst Technical Documentation und Document Reviews.
• Du schulst Kolleg:innen hinsichtlich Qualitätsverbesserungen und kannst Teilprojekte leiten.
• Du berätst kompetent und kommunizierst eng mit internen Stakeholdern, insbesondere der Abteilung FM Real Estate, und anderen Fachbereichen zu allen GxP-relevanten Fragestellungen

Was Sie mitbringen:

• Du hast eine abgeschlossene technische Berufsausbildung im Bereich des Facility Managements oder Qualitätsmanagements mit einer Weiterbildung zum Meister:in/Techniker:in/Fachwirt:in oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in diesen Bereichen.
• Du bringst mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit abgeschlossener Weiterbildung (Techniker:in/Meister:in) oder mindestens 4 Jahre Erfahrung mit Bachelorabschluss bzw. 3 Jahre Erfahrung mit Masterabschluss mit.
• Du verfügst über sehr gute SAP (Quality Management) System- und Anwenderkenntnisse sowie ausgezeichnete MS-Office Kenntnisse.
• Du besitzt sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Qualitätsmanagement, sowie im Abweichungs- und Änderungsmanagement bei GMP-Anlagen.
• Du sprichst verhandlungssicher Englisch und verfügst generell über ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten.

Unser Kunde Roche in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen. Bitte nutzen Sie dazu den "Jetzt online bewerben"-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

• Mobiles Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Attraktive Vergütung

Kontakt:

Clara Pamela Wiegand
Tel.: [phone]