Medizintechnik Ingenieur (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen Biomedical Engineer, der an der Definition und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse mitwirkt. Sie werden Risikoanalysen erstellen und die Validierung von Fertigungsprozessen planen. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium sowie mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement. Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind wichtig. Das Unternehmen bietet ein leistungsgerechtes Gehalt und attraktive Sozialleistungen.

Leistungen

Leistungsorientiertes Gehaltspaket

Attraktive Sozialleistungen

Bis zu 30 Tage Urlaub

Regelmäßige Teamevents

Monatlich wechselnde Rabattaktionen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 13485, MDR/IVDR.
• Sicherer Umgang mit QM-Methoden wie 8D-Report und SPC.

Aufgaben

• Definition und Überwachung von qualitätsrelevanten Prozessen.
• Erstellung und Pflege von Risikoanalysen während des Produktlebenszyklus.
• Planung und Dokumentation von Validierungen von Fertigungsprozessen.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungskompetenzen

Kommunikationsstärke

Teamgeist

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar

Tools

FMEA

CAQ-Systeme

MS-Office-Anwendungen

Jobbeschreibung

Jetzt mit Randstad professional solutions als Qualitätsspezialist durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position in Stuttgart. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Medizintechnikbranche einen Biomedical Engineer. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung an der Definition, Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse während der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
• Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z.B. FMEA, über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prüfmitteln
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualität von Zulieferteilen und Materialien
• Definition und Überwachung von Prüfplänen, Prüfmitteln und Qualitätskennzahlen für die Serienproduktion
• Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
• Unterstützung bei der Analyse von Nichtkonformitäten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewährleistung eines reibungslosen Übergangs von der Entwicklung zur Serie
• Erstellung und Pflege der notwendigen qualitätsrelevanten Dokumentation

Erfahrungen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualität
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualitätsnormen und Regularien für Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
• Sicherer Umgang mit gängigen QM-Methoden und -Tools. z.B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
• Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenzen
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamgeist
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich darzustellen

Das bieten wir Ihnen

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr