Manufacturing Manager (m/w/d)

Real; Düren; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Real in Westfalen sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Commercial Manufacturing, die externe Produktionspartner koordiniert und als zentrale Schnittstelle zwischen Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs agiert.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium und mindestens fünf Jahre Erfahrung in pharmazeutischem Umfeld mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und Erfahrung mit CMOs; Reisebereitschaft und Vor-Ort-Präsenz 3–4 Tage pro Woche im Großraum Aachen wird erwartet.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder gleichwertig).
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischem oder biotechnologischem Umfeld.
• Fundierte GMP-Kenntnisse und internationale Qualitätsstandards.
• Erfahrung in Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen, ideal Sterilprodukte.

Responsibilities

• Koordination externer Produktionspartner im Rahmen der kommerziellen Arzneimittelherstellung.
• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Risiken und Qualitätsereignissen.
• Begleitung von Prozessvalidierungen, Herstellungsänderungen und Transfers.
• Prüfung von Produktionsdokumenten und GMP-Compliance.
• Optimierung von Herstellungsprozessen über den Produktlebenszyklus.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen.

Skills

GMP-Kenntnisse

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Internationale Kommunikation

Prozessoptimierung

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Für ein Pharmaunternehmen im westlichen Nordrhein-Westfalen suchen wir aktuell Verstärkung im Bereich Commercial Manufacturing.
In dieser Position koordinieren Sie die kommerzielle Herstellung pharmazeutischer Produkte über externe Produktionspartner. Dabei übernehmen Sie eine zentrale fachliche Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs und weiteren internen sowie externen Beteiligten.

Ihre Aufgaben

• Koordination externer Produktionspartner im Rahmen der kommerziellen Arzneimittelherstellung
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Herstellungsrisiken und produktionsbezogenen Qualitätsereignissen
• Fachliche Begleitung von Prozessvalidierungen, Herstellungsänderungen und Transferaktivitäten
• Prüfung relevanter Produktionsdokumente und Sicherstellung der Übereinstimmung mit geltenden GMP-Anforderungen
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus
• Fachliche Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-Vorgaben sowie relevanter internationaler Qualitätsstandards
• Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen, idealerweise mit sterilen Produkten oder Injektabilia
• Praxis in der Zusammenarbeit mit CMOs oder anderen externen Herstellungsdienstleistern
• Bereitschaft zu einer Vor-Ort-Präsenz an drei bis vier Tagen pro Woche sowie sichere Kommunikation im internationalen Umfeld

• Bereitschaft zu einer regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz im Großraum Aachen an drei bis vier Tagen pro Woche

Desired Skills and Experience

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Philipp Köhler | 069264898065

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.