Manufacturing Assistant (m/w/d)

Aurora Europe GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 45.000 - 55.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Hybrides Arbeiten

Gesponserte Mitgliedschaft im Urban Sports Club

Frischer Kaffee, Obst und Snacks

Zusammenfassung

Die Aurora Europe GmbH sucht einen Manufacturing Assistant in Berlin zur Unterstützung bei der Herstellung von Medizinal-Cannabis. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Herstellungsaufträgen, das Prüfen von Chargendokumenten und die Überwachung der GMP-Konformität.

Sie bringen ein abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach sowie erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit. Wir bieten 30 Tage Urlaub, hybride Arbeitszeit und ein modernes Arbeitsumfeld.

Qualifikationen

• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung.
• Grundkenntnisse in Chargendokumentation und GMP-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Erstellen von Herstellungsaufträgen.
• Prüfen und Freigeben chargenspezifischer Etiketten.
• Überwachung der GMP-konformen Durchführung von Herstellungsaktivitäten.

Kenntnisse

Detailgenauigkeit

Qualitätsbewusstsein

Problemlösungskompetenz

MS Office

Teamfähigkeit

Ausbildung

Bachelorstudium in Biologie oder Agrarwissenschaften

Tools

Digitale Dokumentationstools

Jobbeschreibung

Die Aurora Deutschland GmbH mit Hauptsitz in Berlin ist einer der größten zugelassenen Hersteller und Händler für Medizinal-Cannabis nach MedCanG. Darüber hinaus ist das Unternehmen eine GMP-geprüfte Importgesellschaft für Arzneimittel. Die vertriebenen Medizinal-Cannabisprodukte sind Arzneimittel gemäß AMG § 2 Absatz 1 und Ausgangsstoffe nach § 11 der ApBetrO. Das Unternehmen ist Teil der Aurora Europe GmbH, die ihrerseits eine Tochtergesellschaft des börsennotierten kanadischen Cannabis-Herstellers Aurora Cannabis Inc. mit Hauptsitz in Edmonton, Alberta, ist. Neben der Import- und Großhandelserlaubnis verfügt Aurora Deutschland auch über eine Herstellerlaubnis. Weitere Informationen sind unter www.auroramedicine.com/de zu finden.

Am Standort Berlin (Nähe S+U Bahnhof Innsbrucker Platz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

zur Verstärkung unseres Teams.

Über die Position

Die Rolle des Manufacturing Assistant (m/w/d) umfasst den Bestellprozess für Herstellungsaufträge bei externen Fertigern. Dazu gehören das Erstellen von Aufträgen, das Prüfen und Freigeben von chargenspezifischen Etiketten sowie das Sicherstellen, dass die Chargendokumentation vollständig und korrekt ist.

Als stellvertretender Leiter der Herstellung (LdH) übernimmt die Position bei Abwesenheit des LdH die Verantwortung für einen reibungslosen Ablauf, bestätigt die GMP-Konformität fertiger Produkte und arbeitet eng mit Qualitätssicherung und Supply Chain zusammen, um gute Qualität und effiziente Prozesse zu gewährleisten.

Deine Aufgaben bei uns

• Erstellen von Herstellungsaufträgen
• Prüfen und Freigeben chargenspezifischer Etiketten
• Überprüfen von Chargendokumenten und Sicherstellen, dass sie vollständig und unterschrieben sind
• Überwachung und Bestätigung der GMP-konformen Durchführung von Herstellungsaktivitäten
• Prüfen von Rechnungen im eigenen Verantwortungsbereich
• Mitarbeit bei der Pflege und Aktualisierung von SOPs nach GMP-Vorgaben
• Mitarbeit bei Change-Control-Prozessen im Verantwortungsbereich
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen zusammen mit der Qualitätssicherung
• Enge Zusammenarbeit mit QA und SCM, um reibungslose Abläufe und regulatorische Anforderungen sicherzustellen
• Funktion als Stellvertretender „Leiter der Herstellung“ (LdH) gemäß §12 AMWHV und EU-GMP Teil 1, Kapitel 2
• Unterstützung des SCM-Teams in Planung, Produktion und Logistik
• Übernahme weiterer Aufgaben nach Vorgabe der Bereichsleitung
• Sicherstellen hoher Standards in Dokumentation, interner Kommunikation und Arbeitsgenauigkeit
• Vertraulicher und regelkonformer Umgang mit sensiblen Daten und Herstellungsunterlagen

Dein Profil

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Agrarwissenschaften) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
• Grundkenntnisse in Chargendokumentation, Etikettierungsprozessen und GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office und digitalen Dokumentationstools
• Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Hohe Detailgenauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Hohe Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben parallel zu bearbeiten und sinnvoll zu priorisieren
• Grundlegende Problemlösungskompetenz und proaktives Erkennen von Abweichungen
• Sichere schriftliche und mündliche Kommunikation sowie gute Teamfähigkeit
• Belastbarkeit und gute Organisationsfähigkeit
• Professioneller Umgang mit Dokumentation und Compliance

Wichtiger Hinweis: Vor Aufnahme der Tätigkeit erfolgt eine Sicherheitsüberprüfung unter Vorlage eines aktuellen polizeilichen Führungszeugnisses.

Wir bieten Dir

• Eine herausfordernde und spannende Tätigkeit in einem stark wachsenden internationalen Umfeld
• Befristete Anstellung in Vollzeit (40 Wochenstunden)
• 30 Tage Urlaub (pro Kalenderjahr bei einer 5-Tage-Woche)
• Familienfreundliche Arbeitszeiten (Montag-Freitag)
• Hybrides Arbeiten (Mix aus Präsenz und Remote Work)
• Täglich frischer Kaffee, Obst und Snacks im Büro
• Ein freundliches Arbeitsumfeld, in dem eine Duz-Kultur und die freie Wahl Deines Dresscodes selbstverständlich sind
• Damit unsere Mitarbeitenden glücklich und fit bleiben, bieten wir eine gesponserte Mitgliedschaft im Urban Sports Club an

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Online-Bewerbung (kurzes Anschreiben, CV & Zeugnisse) unter Nennung Deines gewünschten Starttermins sowie Deiner Gehaltsvorstellung!

Unsere Datenschutzerklärung zum Recruiting-Prozess findest Du hier: