Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - Arzneimittel

Pohl-Boskamp; Hohenlockstedt; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Pharmaindustrie in Hohenlockstedt sucht einen Regulatory Affairs Manager. In dieser Rolle sind Sie für sämtliche Zulassungsaktivitäten unserer Arzneimittel verantwortlich und entwickeln Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen. Erfahrungen im Umgang mit Behörden sowie gute Englischkenntnisse sind unerlässlich. Genießen Sie flexible Arbeitszeiten und bis zu 38 Tage Urlaub im Jahr.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Kinderbetreuung im Sommercamp

Bis zu 38 Tage Urlaub

Weiterbildungsangebote

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
• Idealerweise erste Führungserfahrung.

Aufgaben

• Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten weltweit.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien für Arzneimittel.
• Koordination der Zulassungsverfahren auf nationaler und internationaler Ebene.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Kommunikationsstärke

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Master oder Diplom in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin

Tools

eCTD-Software

MS Office

Jobbeschreibung

Hohenlockstedt, Germany

Deine Aufgaben:

• Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit.
• Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern.
• Koordination nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungs- bzw. Registrierungsverfahren, inklusive Neuzulassungen und Maintenance bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format.
• Schnittstellenfunktion zu verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen sowie Kontakt zu Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Regulatory-Affair-Aktivitäten im In- und Ausland.
• Verantwortung für die Einholung, Interpretation und Umsetzung relevanter regulatorischer Entwicklungen im Zuständigkeitsbereich.

Dein Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie, Human- oder Tiermedizin.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und/oder Medizinprodukte, inklusive Erfahrung im Umgang mit Behörden auf nationaler und internationaler Ebene.
• Idealerweise erste Führungserfahrung als stellvertretende Teamleitung Regulatory Affairs.
• Sicherer Umgang mit gängiger Software zur Erstellung und Verwaltung von eCTD sowie MS Office.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Systematische, präzise und zügige Arbeitsweise, engagiert, lösungsorientiert und teamfähig.
• Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig und dienstleistungsorientiert.
• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Kinderbetreuung im Sommercamp unterstützen die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Regelmäßige Erholung: Bis zu 38 Tage Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) und berufliche Auszeiten wie Sabbaticals.
• Unternehmenskultur: Offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Vielfältige Weiterbildungsangebote und interne Entwicklungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersversorgung und Unfallversicherung.