Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit) Stellendetails | Hartmann

HARTMANN GROUP; Ochsenfurt; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen erfahrenen Manager für Regulatory Affairs in Arzneimitteln. In dieser verantwortungsvollen Position in Ochsenfurt stellst du die regulatorische Compliance sicher und bist kompetent an der Zulassung und Betreuung pflanzlicher Arzneimittel beteiligt. Flexible Arbeitszeiten, mobile Arbeitsmöglichkeiten und attraktive Vergütung sind Teil des Angebots.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Möglichkeit zu mobilem Arbeiten

Über 30 Tage Urlaub

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

13. Monatsgehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung.
• Einschlägige Berufserfahrung erforderlich.
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Zulassungsanträge.
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen.
• Beratung mit anderen Abteilungen wie Analytik und Entwicklung.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Kreativität

Teamfähigkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie

Tools

MS Office

Adobe Acrobat

SAP

Jobbeschreibung

Verstärke unser Team als

Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

DEU-Ochsenfurt-Hohestadt

Wir suchen eine:n Manager:in Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (Jobsharing möglich) für unseren Standort in Ochsenfurt-Hohestadt. In dieser verantwortungsvollen Rolle für den Raum Deutschland stellst Du die regulatorische Compliance sicher und begleitest die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) entlang des gesamten Lebenszyklus. Die Stelle ist aktuell als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.

Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:

• Flexible Arbeitszeiten mit 37,5 Wochenstunden

• Möglichkeit zu mobilem Arbeiten – auch international

• > 30 Tage Urlaub

• Überstundenregelung

• Sabbatical

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Urlaubsgeld

• 13. Monatsgehalt

• Betriebliche Altersvorsorge

• Pflegeversicherung

• Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche

• Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre

• Mobile Massage im Headquarter

• eGym Wellpass

• Gesundheitstage

• JobRad

• Kantine vor Ort

Das erwartet dich:

• Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
• Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
• Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
• Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
• Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
• Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
• Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
• Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
• Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
• Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
• Einschlägige Berufserfahrung
• Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
• Kreativität
• Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
• Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
• Lern- und Veränderungsbereitschaft
• MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".

Deine Ansprechpartnerin istLisa Maar.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!