Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

IVF Hartmann Holding AG; Hohestadt; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein international agierendes Traditionsunternehmen sucht einen Manager Regulatory Affairs für Arzneimittel. In dieser Position werden Sie für die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben zuständig sein und die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln begleiten. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, und ein vielfältiges Aufgabenspektrum bieten eine ausgezeichnete Gelegenheit zur persönlichen Entwicklung.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Überstundenregelung

Attraktive Vergütung

Urlaubsgeld

13. Monatsgehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitstage

Qualifikationen

• Erforderlich ist ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie.
• Sehr gute Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung sind ein Muss.
• Verhandlungssicheres Englisch ist erforderlich.

Aufgaben

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Begleitung der Zulassung von Arzneimitteln.
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungsanträgen.
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, einschließlich Marketing und Entwicklung.

Kenntnisse

Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung

Teamfähigkeit

Durchsetzungsvermögen

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Die Kneipp Gruppe – eine Tochter der PAUL HARTMANN AG – ist ein modernes, international aufgestelltes Traditionsunternehmen mit Sitz in Würzburg, das weltweit knapp 700 Mitarbeiter beschäftigt. Als einer der führenden Anbieter von wirksamen und natürlichen Bade- und Körperpflegeprodukten, pflanzlichen Arzneimitteln sowie Nahrungsergänzungsmitteln, bietet Kneipp ein vielfältiges Aufgabenspektrum an einem Standort, der von Forschung und Produktentwicklung bis hin zu Marketing und Vertrieb, von der Produktion bis zur Logistik, die komplette Wertschöpfungskette umfasst.

Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

DEU-Ochsenfurt-Hohestadt

Wir suchen eine:n Manager:in Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (Jobsharing möglich) für unseren Standort in Ochsenfurt-Hohestadt. In dieser verantwortungsvollen Rolle für den Raum Deutschland stellst Du die regulatorische Compliance sicher und begleitest die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) entlang des gesamten Lebenszyklus. Die Stelle ist aktuell als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.

Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:

Flexible Arbeitszeiten mit 37,5 Wochenstunden

Möglichkeit zu mobilem Arbeiten – auch international

> 30 Tage Urlaub

Überstundenregelung

Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

Urlaubsgeld

13. Monatsgehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Pflegeversicherung

Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche

Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre

Mobile Massage im Headquarter

Gesundheitstage

Kantine vor Ort

Das erwartet dich:

• Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
• Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
• Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
• Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
• Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
• Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
• Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
• Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
• Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
• Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
• Einschlägige Berufserfahrung
• Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
• Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
• Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
• Lern- und Veränderungsbereitschaft
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".