Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

Hartmann; Deutschland; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht einen Manager für Regulatory Affairs, der die regulatorische Compliance für pflanzliche Arzneimittel sicherstellt. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Pflege von Arzneimitteln, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und tragen zur Entwicklung innovativer Produktkonzepte bei. Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zu mobilem Arbeiten und attraktiven Vergütungen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Pharmazie haben und Verantwortung übernehmen möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

30 Tage Urlaub

Überstundenregelung

Sabbatical

Attraktive Vergütung

Urlaubsgeld

13. Monatsgehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitstage

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie.
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Zulassungsanträge.
• Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.

Kenntnisse

Arzneimittelzulassung

Pharmazie

MS Office

Adobe Acrobat

SAP

Verhandlungssicheres Englisch

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Tools

eCTD-Manager

MS Access

Jobbeschreibung

Verstärke unser Team als

Manager Regulatory Affairs Arzneimittel (m/w/d) (Vollzeit oder Teilzeit)

DEU-Ochsenfurt-Hohestadt

Wir suchen eine:n Manager:in Arzneimittelzulassung (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (Jobsharing möglich) für unseren Standort in Ochsenfurt-Hohestadt. In dieser verantwortungsvollen Rolle für den Raum Deutschland stellst Du die regulatorische Compliance sicher und begleitest die Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka) entlang des gesamten Lebenszyklus. Die Stelle ist aktuell als Elternzeitvertretung befristet auf ca. 1 Jahr.

Das schätzen unsere Kolleg:innen bei Kneipp:

• Flexible Arbeitszeiten mit 37,5 Wochenstunden

• Möglichkeit zu mobilem Arbeiten - auch international

• > 30 Tage Urlaub

• Überstundenregelung

• Sabbatical

• Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag

• Urlaubsgeld

• 13. Monatsgehalt

• Betriebliche Altersvorsorge

• Pflegeversicherung

• Regelmäßige Entwicklung- und Mitarbeitergespräche

• Vielseitige Aufgabengebiete & kollegiale Arbeitsatmosphäre

• Mobile Massage im Headquarter

• eGym Wellpass

• Gesundheitstage

• JobRad

• Kantine vor Ort

Das erwartet dich:

• Erstellung und Pflege von Dokumentationen sowie Bearbeitung von Zulassungs- und Verlängerungsanträgen und Änderungsanzeigen
• Projektrecherche und Mitentwicklung von Produktkonzepten im Bereich Pharma
• Konzipierung und Prüfung von Packungstexten sowie zulassungskonformer Packmittelaufmachungen von Arzneimitteln
• Er-/ Bearbeitung zulassungskonformer Informationstexte (Werbung)
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Stellungnahmen
• Aufnahme, Weiterleitung und ggfs. Mitbearbeitung von Meldungen im Rahmen der Pharmakovigilanz
• Beratung und Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie z.B. Analytik, Entwicklung, Marketing, QM
• Beantwortung spezifischer interner und externer Anfragen
• Zusammenarbeit mit dem Team Nahrungsergänzungsmittel hinsichtlich Grenzgebiete Arzneimittel (Botanicals)
• Kontaktpflege zu Behörden, Verbänden und insbesondere externen Partnern

Das bringst du mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung
• Gute Kenntnisse im Bereich der besonderen Therapierichtungen und in den angrenzenden Rechtsgebieten z.B. Lebensmittel
• Einschlägige Berufserfahrung
• Verantwortungsbewusstsein und ganzheitliche Denkweise
• Kreativität
• Strategisches Denken und konzeptionelle Fähigkeiten
• Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, lösungsorientiert zu handeln und eigene Entscheidungen zu treffen
• Lern- und Veränderungsbereitschaft
• MS Office (Excel, Word und Power Point), Adobe Acrobat, eCTD-Manager, MS Access, SAP
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Fühlst du dich angesprochen? Dann bewirb dich über den Button "Jetzt bewerben".

Deine Ansprechpartnerin ist Elisabeth Königstein.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!