Manager Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

ZipRecruiter; Weinheim (Kernstadt); Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein globaler Technologiekonzern mit dem Versprechen, die Welt zu einem besseren Ort zu machen, sucht einen Manager für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten. In dieser Rolle unterstützen Sie die Entwicklung und Pflege des Qualitätsmanagement-Systems, führen Audits durch und tragen zur Qualitätssicherung im Gesundheitsbereich bei. Profitieren Sie von einem international ausgerichteten Arbeitsumfeld und erhalten Sie Unterstützung für Ihre persönliche Entwicklung.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Cafeteria/Kantine

Internationale Job-Möglichkeiten

Persönliche Entwicklung

Gute Anbindung

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Qualitätsmanagement.
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und bei Audits.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems.
• Planung und Ausführung von internen und externen Audits.
• Durchführung von Risikoanalysen als FMEA-Moderator.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Problemlösungskompetenz

Teamfähigkeit

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder Ingenieurwesen

Tools

MS Office

QMS-Software

Jobbeschreibung

Job Description

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.
Freudenberg Performance Materials ist ein weltweit führender Anbieter innovativer technischer Textilien zum Beispiel für die Märkte Automobil, Bauwirtschaft, Bekleidung, Energie, Filtermedien, Healthcare, Innenausbau, Schuhe und Lederwaren sowie spezielle Anwendungen. Das Unternehmen erwirtschaftet einen Jahresumsatz von rund 1,6 Milliarden Euro, hat weltweit 32 Produktionsstandorte in 14 Ländern und beschäftigt mehr als 5.000 Mitarbeitende. Freudenberg Performance Materials bekennt sich zu seiner sozialen und ökologischen Verantwortung als Grundlage seines unternehmerischen Erfolgs.

Sie unterstützen unser Team als

Manager Quality & Regulatory Affairs (w/m/d)

• Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement-Systems unter Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und normativen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA und spezifische Kundenanforderungen)
• Planung und Koordination / Ausführung von internen und externen Audits und Zertifizierungen inkl. der Koordination von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
• Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971 im Team als FMEA-Moderator
• Bearbeitung der Regulatory Affairs und des Product Stewardships für die Produkte der Healthcare Division der Freudenberg Performance Materials
• Qualitätsseitige Begleitung von Änderungsprozessen und der Umsetzung von Prozessoptimierungen, einschließlich ggf. notwendiger Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten, auch als Validierungsleiter
• Vorbereitung und Ausführung von Schulungen zur Sicherstellung und Sensibilisierung qualitäts- und hygienerelevanter Themen
• Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Projekten zur Gewährleistung der Qualitätsstandards
• Qualitätsseitige Begleitung und Absicherung von Geschäftsbeziehungen zu externen Partnern wie Kunden, Lieferanten und Dienstleistern
• Pflege der qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung in der Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971 und Validierungstätigkeiten
• Erste Erfahrung mit internen und externen Audits sowie im Umgang mit Behörden wünschenswert
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software

Betriebliche Altersvorsorge

Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.

Cafeteria/Kantine

Wir bieten Ihnen vor Ort frische, warme und kalte Speisen an.

Internationales Arbeiten

Profitieren Sie vom internationalen Austausch und globalen Job-Möglichkeiten.

Persönliche Entwicklung

Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

Gute Anbindung

Erreichen Sie Ihren Arbeitsplatz stressfrei mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder dem Auto.

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