Manager Quality Control Projects - New Products (m/w/d) befristet

Fresenius Group; Friedberg (Hessen); Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Gesundheitsunternehmen sucht einen Manager für Qualitätskontrollprojekte, der neue Methoden entwickelt und bestehende optimiert. Diese Rolle ist entscheidend für die Sicherstellung der Qualität von medizinischen Produkten und erfordert umfangreiche Kenntnisse in der Analytik sowie in den regulatorischen Anforderungen. Die Position bietet spannende Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines tarifgebundenen Unternehmens.

Leistungen

Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung

Unfallversicherung

Langzeitkonto

Kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Mitarbeiterrabattprogramme

Kantine mit Essenszuschuss

Qualifikationen

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle.
• Kenntnisse im FDA-regulierten Umfeld und ISO 13485.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Entwicklung und Optimierung von Methoden in der Qualitätssicherung.
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen.
• Unterstützung bei Compliance-Projekten und Optimierung der Arbeitsqualität.

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Verhandlungsgeschick

Kommunikationsfähigkeit

Prozessorientierung

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie

Tools

MS-Office

Visual Basic

Jobbeschreibung

Manager Quality Control Projects - New Products (m/w/d) befristet

Pay Competitive

Employment type Other

Job Description

Req#: b313c85d-3ba8-59a7-b068-87c5bbcc765a

Ihre Aufgabe

• befristet bis 31.12.2025
• Entwicklung neuer Methoden und Optimierung bereits bestehender Methoden
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen und Methodentransfers in der Qualitätskontrolle
• Erstellung von Risikoanalysen, Change Controls und Validierungssplänen und Validierungsberichten für die Qualitätskontrolle am Standort
• Unterstützung bei Projekten wie Koordination der Abarbeitung weiteren Q-Themen (z.B.: Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc) unter Berücksichtigung der USP, Ph.Eur., EU GMP Guideline, relevante FDA, PDA, ISPE Guidelines, sowie die Regularien für Medizinprodukte ISO 13485, MDD und lokale SOPs sowie globale gSOPs, gDs, gWIs
• Unterstützung der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Optimierung der Arbeitsqualität und Sicherstellung GMP-gerechter Abläufe
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung in allgemein chemischer und physikalischer Analytik, speziell im Bereich Methodenentwiscklung und Methodentransfer
• Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld sowie Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485
• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
• Kenntnisse der statistischen Methoden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV- und PC Kenntnisse (MS-Office, Entwicklung kleiner Softwaremodule (Visual Basic, VBA und weitere)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Affinität zu automatisierten Prozessen
• Verhandlungsgeschick und Organisationstalent sowie Dienstleistungsdenken
• Vernetztes Denken und prozessorientierte Arbeitsweise

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann sowie die Möglichkeit, mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, Langzeitkonto, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!

About the company

Fresenius is a globally active health care group providing products and services for dialysis, hospitals and the medical care of patients at home. In addition, Fresenius focuses on clinic operations as well as on engineering and services for hospitals and other health care facilities.

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