Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x)

TN Germany; Marburg; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sucht einen erfahrenen Laborleiter für Mikrobiologie. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Leitung des Labors, die Durchführung von GMP-konformen Analysen und die fachliche Verantwortung für die Methodenentwicklung. Sie werden das Laborpersonal führen und die Qualitätssicherung sicherstellen, während Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten. Diese Position bietet die Möglichkeit, Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und an bedeutenden Projekten teilzunehmen, die die Zukunft der Qualitätssicherung prägen.

Qualifikationen

• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und chemischen Analytik.
• Nachgewiesene Führungserfahrung und Kenntnisse in GMP-Regularien.

Aufgaben

• Leitung des Labors für mikrobiologische Qualitätskontrollen.
• Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung von Prüfungen.
• Führung und Planung des Laborpersonals und Budgets.

Kenntnisse

Mikrobiologie

Analytik

Management

Kommunikationsfähigkeiten

Präsentationsfähigkeiten

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss in Biologie

Master-Abschluss in Mikrobiologie

Jobbeschreibung

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

• Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
• Führung des Laborpersonals
• Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
• „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
• Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
• LdQ entsprechend § 12 AMWHV
• Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
• Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
• Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
• Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
• Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
• Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
• Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
• Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
• Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten
• Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
• Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
• Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift