Manager QA Lifecycle & Projects (m/w/d)

Ferring Pharmaceuticals; Kiel; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Gesundheitswesen sucht einen Manager für QA Lifecycle und Projekte. In dieser unbefristeten Vollzeitstelle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der cGMP-Compliance in einem dynamischen Umfeld. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams, um pharmazeutisch geeignete Geräte und Prozesse zu qualifizieren und zu validieren. Ihre Expertise in Qualitätssicherung wird geschätzt, während Sie an lokalen und internationalen Projekten mitwirken. Genießen Sie ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Arbeitszeitmodellen, um Ihre Karriere voranzutreiben und einen echten Unterschied im Leben von Menschen zu machen.

Leistungen

Attraktive Arbeitszeitmodelle

30 Tage Urlaub

Leistungsorientierte Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Kostenlose Getränke und frisches Obst

Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr

Überdachte Fahrradabstellmöglichkeiten

Coaching und persönliche Entwicklung

Sicherheits- und Ergonomieberatung

Corporate Benefits

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Umsetzung der ALCOA Prinzipien im GMP-Bereich.

Aufgaben

• Sicherstellung der cGMP-Compliance in Qualifizierungsprojekten.
• Zusammenarbeit mit Engineering und IT zur Einhaltung von Qualitätsstandards.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Qualifizierung

Softwarevalidierung

Data Integrity

GMP-Anforderungen

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

MS-Office

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbarem Bereich

Technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld

Jobbeschreibung

Job Description:

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind. Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns, auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wenn es Ferring + You ist.

Ferring + You

Für unsere Abteilung Quality Assurance – Gruppe QA Qualification, Validation & Projects – Team Lifecycle & Projects suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager QA Lifecycle & Projects (m/w/d). Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.

Dein Beitrag, um etwas Bedeutsames zu bewirken.

• QA-Übersicht an Qualifizierungs- und Validierungsprojekten innerhalb von cross-funktionalen Teams zur Sicherstellung der cGMP-Compliance
• Aktiver Betrag der QA für die Planung und Qualifizierung pharmazeutisch geeigneter Geräte, Anlagen, Maschinen und Prüfequipment, sowie Validierung von Prozessen und Software
• Enge Zusammenarbeit mit dem Engineering, der IT und der Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass Qualitätsstandards eingehalten werden
• Bereitstellung von QA-Support bei der Computer Validation und der Überprüfung der Data Integrity-Richtlinien bei elektronischen Systemen (z. B. Audit Trail)
• Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten sowie Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten (z. B. DQ, FAT, IQ / OQ / PQ)
• Mitarbeit an lokalen und internationalen Projekten, einschließlich Engineering-, Produktions- und Qualitätskontrollprojekten und Produkttransfers
• Unterstützung von Inspektionen und Audits seitens QA, die Geräte oder Projekte betreffen
• Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten

Deine Qualifikationen, die uns bereichern.

• Abgeschlossenes Studium (Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium/Verfahrenstechnik) oder technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualifizierung, Softwarevalidierung in der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im Bereich Data Integrity und der Umsetzung der ALCOA Prinzipien im GMP Bereich der Pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse in den GMP-Anforderungen sowie in den Anforderungen an die aseptische Herstellung und/oder der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Sorgfalt und termingerechte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zielorientierung, Flexibilität, Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
• Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
• Freude am Umgang mit Menschen und am Erfolg im Team

People Come first at Ferring.

• Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen.
• Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.
• Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B. Stärkenbasiertes Coaching).
• Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch: Attraktive Arbeitszeitmodelle (bei Schicht- und Rufbereitschaft beteiligungsorientierte Zulagen) mit Möglichkeit der Überstundenkompensation, Teilzeitarbeit, mobile Arbeit für Positionen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung.
• Deine Leistung zahlt sich aus: Erhalte eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung für dein Engagement sowohl im tariflichen Bereich (in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)) als auch im außertariflichen Bereich sowie sehr gute Jahresleistungen (Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einem attraktivem Bonusmodell).
• Der pme -Familienservice bietet dir praxisnahe Beratung und Unterstützungsangebote, um Privat- und Berufsleben in Einklang zu bringen.
• Building Families at Ferring (BFF): Familie und Familiengründung ist eine Herzensangelegenheit von Ferring, deswegen unterstützen wir unsere Mitarbeitenden auf ihrem eigenen Weg zur Familiengründung, abhängig von der Anstellungsart.
• Profitiere von Ferring´s Vorsorgekonzept: Hierzu zählen je nach befristeter oder unbefristeter Anstellung Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersvorsorge sowie Zeitwertkonten.
• Ein Safety-Mindset ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne: Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Hansefit).
• Du kommst mit Rad, Bus, Bahn oder Auto zur Arbeit? Wir bieten überdachte Unterstellmöglichkeiten für dein Fahrrad, zahlen Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und stellen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
• Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke und frisches Obst ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sollte aber trotzdem nicht unerwähnt bleiben.
• Corporate Benefits: Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen.

Werde ein Teil der Ferring Familie - umgeben von Mitarbeitenden mit gleicher Mission.

Behind our purpose... There’s you.

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem workday. Bitte achte darauf, dass alle deine Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) gesammelt in einem Dokument hochgeladen werden.

Wir freuen uns auf dich!

We strive to build and maintain an inclusive and diverse workplace with equal opportunities and mutual respect for all employees regardless of their backgrounds and socioeconomic status.

Datenverarbeitung

Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m/w/d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt alle nationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung. Ihre Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt. Weitere Informationen finden Sie in der Recruiting - Datenschutzerklärung.

Informationen für Personalvermittlungsagenturen

Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen, Headhuntern usw.) vorgelegt werden, werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchen Einreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, die Kandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen.

Location:

Ferring Germany Production