Manager Project Analytics (m/w/d) 1,5 Jahresvertrag

Stryker Corporation; Laupheim; Hybrid; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Biopharma-Branche sucht einen engagierten Fachmann für analytische Methoden. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination von Projektteams und die Entwicklung analytischer Strategien zur Unterstützung der Produktion von Biopharmazeutika. Sie arbeiten eng mit internationalen Kunden und internen Laboren zusammen, um sicherzustellen, dass alle Qualitätsstandards eingehalten werden. Freuen Sie sich auf ein kollegiales Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, während Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung leisten.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Mitarbeiterrabatte

Zugang zu personalisierten Weiterbildungen

Team- und Unternehmensevents

Gemeinsame Pausen in der Kantine

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biochemie oder Biotechnologie.
• Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika.

Aufgaben

• Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio.
• Organisatorische Begleitung der Methoden-Entwicklungen und Qualifizierungen.

Kenntnisse

Biochemie

Biotechnologie

ELISA

Cell-based Assays

GMP-konforme Analytik

MS-Office

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Master/Dipl.-Ing in Biochemie oder Biotechnologie

Promotion

Jobbeschreibung

Advancing medicine to save lives. Together.

Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.

Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise, and years of experience to develop best-in-class solutions - together with our clients.

Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.

As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence, and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
• Organisatorische Begleitung der Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
• Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Probenzugspläne)
• Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
• Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
• Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
• Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
• Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
• Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
• Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen

Das ist uns wichtig

• Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
• Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
• Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind von Vorteil
• Kenntnisse über Guidelines z.B. ICH sind von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und kommunikative Fähigkeiten
• Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

Darauf können Sie sich freuen

• Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort oder Remote
• Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
• Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
• 30 Tage Urlaub
• Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
• Vielzahl an Mitarbeiterrabatten
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Team- und Unternehmensevents