Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Bauerfeind AG; Pausa; On-site; EUR 58,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge (Arbeit- g

Massagen und Gesundheitsangebote

Fort- und Weiterbildung

Kita-Zuschuss 50€ pro Monat

Mitarbeiterrestaurant mit Frühstück/Ma

Kostenlose Getränke und Parkplätze

Job summary

Bauerfeind AG sucht eine qualifizierte Fachkraft im Regulatory Affairs-Bereich, um Conformity Assessments für Medizinprodukte international zu planen und durchzuführen. Sie stimmen intern und extern ab, managen Zulassungen und prüfen Produktveränderungen.

Darüber hinaus prüfen Sie Marketingdokumente, recherchieren neue Normen und bearbeiten regulatorische Sonderprojekte. Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen mit Medizinprodukten mit und beherrschen Deutsch und Englisch sicher.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich.
• Berufsanfänger willkommen.
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil.
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement.
• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit.
• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen.
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte.
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen.
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen.
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte.
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte.
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld.

Skills

MS-Office

Softwareaffinität

Projektmanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation

Job description

Ihre neuen Aufgaben

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukteim internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Womit Sie uns überzeugen

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
• Auch Berufsanfänger sind willkommen
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement
• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Viel mehr als nur ein Job

• Ein auf Dauerausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche
• Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt
• Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum
• Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere!
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlich
• Umfassendes Gesundheitspaket mit Massagen, Sportkursen, regelmäßiger Betriebsarztsprechstunde etc.
• Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet
• Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in unserem Mitarbeiterrestaurant
• 50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt
• Zahlreiche weitere Benefits wie z.b. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr...