Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Bauerfeind AG; Elsterberg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Kita-Zuschuss

Mitarbeiterrestaurant

Gesundheitsangebot (Massagen etc.)

Parkplätze

Fahrrad-Leasing

Fort- und Weiterbildung

Kostenfreie Getränke

Job summary

Bauerfeind AG in Deutschland sucht eine/n erfahrene/n Regulatory Affairs Specialist für Medizinprodukte. Sie planen und steuern Conformity Assessments und betreuen Zulassungen im internationalen Rahmen.

Sie arbeiten eng mit internen Bereichen zusammen, prüfen Produktveränderungen, Marketingdokumente und recherchieren neue Anforderungen. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, sowie eine proaktive, teamorientierte Arbeitsweise.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise in einem technischen Bereich.
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Routiniert im Umgang mit MS-Office und softwareaffin

Responsibilities

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Skills

Projektmanagement

Teamfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Einsatzbereitschaft

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

MS Office

Software-Affinität

Education

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation (technischer Bereich bevorzugt)

Tools

MS-Office

Job description

Ihre neuen Aufgaben

• Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukteim internationalen Rahmen
• Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
• Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
• Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
• Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
• Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
• Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Womit Sie uns überzeugen

• Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
• Auch Berufsanfänger sind willkommen
• Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement
• Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
• Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Viel mehr als nur ein Job

• Ein auf Dauerausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche
• Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt
• Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum
• Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere!
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlich
• Umfassendes Gesundheitspaket mit Massagen, Sportkursen, regelmäßiger Betriebsarztsprechstunde etc.
• Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet
• Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in unserem Mitarbeiterrestaurant
• 50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt
• Zahlreiche weitere Benefits wie z.b. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr...