Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

DENK PHARMA GmbH & Co. KG; München; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Pharmafirma in München sucht einen Manager für Regulatory Affairs, der für die Zulassungen von Arzneimitteln in Afrika verantwortlich ist. Es wird ein erfolgreiches pharmazeutisches Studium sowie Erfahrung in einem globalen Umfeld erwartet. Flexible Arbeitszeiten, zahlreiche Firmenevents und Entwicklungsangebote sind Teil des Gesamtpakets.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Gesundheits- und Fitnesskooperation

Firmenfeiern und Teamevents

Zahlreiche interne und externe Workshops

150 € Shoppingkarte

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaceuticals-Studium.
• Berufserfahrung im Drug Regulatory Affairs.
• Gute Englisch-, Deutsch- und Französischkenntnisse.

Aufgaben

• Einreichung von Zulassungen und Nachverfolgung.
• Zusammenarbeit mit Behörden und internen Teams.
• Entwicklung neuer Ansätze für Zulassungen.

Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Teamspirit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Französischkenntnisse

Ausbildung

Pharmazie-/Medizinstudium oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika

Permanent employee,Full-time· München

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist dieDENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

• Trage aktiv zu unserer Mission „Access to Healing“ bei, indem du sicherstellst, dass unsere Arzneimittel dank rechtzeitiger Zulassungen nahtlos in unseren afrikanischen Märkten verfügbar sind
• Für die von dir betreuten Länder reichst du New Submissions, Renewls und Variations über verschiedene Indikationsgebiete hinweg ein und verfolgst deren Fortschritt, um schnelle und erfolgreiche Genehmigungen zu gewährleisten
• Entwickle neue Ansätze und Wege um Herausforderungen bei der Erlangung von Zulassungen zu überwinden und erfolgreich zu realisieren
• Beurteile und unterstütze die Etablierung neuer Märkte aus regulatorischer Sicht, um eine reibungslose Markteinführung zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen frühzeitig und umfassend zu erfüllen
• Arbeite eng mit Behörden und internen Schnittstellen (z.B. Sales, Supply Chain, Projektmanagement) zusammen, um eine effektive Kommunikation und nahtlose Zulassungsprozesse sicherzustellen
• Fördere die Verbesserung interner Abläufe und stelle exzellente Qualitätsstandards sicher, um unsere strategischen Ziele zu erreichen

Das solltest du mitbringen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie-/Medizinstudium oder ein naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung aus dem medizinisch-technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
• Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
• Sehr gute Englisch-, Deutsch- und Französisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
• Eine sehr strukturierte, eigenständige sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, um Aufgaben mit einem ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und erfolgreich bis zum Abschluss zu bringen

Das bieten wir dir:

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow– Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up- Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm- Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

Werde Teil der DENK Familyund erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET"– "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE"– "WALK THE TALK"und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!