Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs

TN Germany; Tübingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen in Tübingen sucht einen Manager für Qualität und Regulatory Affairs. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Qualitätsmanagementsystem, die Durchführung von Audits und die regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen. Wir bieten Ihnen eine herausfordernde Tätigkeit in einem internationalen Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten und einem angenehmen Arbeitsklima.

Leistungen

Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

Teamevents

30 Urlaubstage

Prämien für Mitarbeitende

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik.
• Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745.

Aufgaben

• Verantwortung für das Qualitätsmanagement- und Dokumentenmanagementsystem.
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits.
• Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen.

Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

MS-Office-Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Verantwortungsbewusstsein

Durchsetzungsstärke

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

Jobbeschreibung

Manager (m/w/d) Quality & Regulatory Affairs, Tübingen

Standort: Tübingen, Germany

Stellenbeschreibung

Ovesco Endoscopy AG ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Seit 2002 entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen. Wir bieten umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden von der Schulung bis zur Intervention. Unsere Innovationskultur, Sinnhaftigkeit der Arbeit, Diversität und Teamgeist zeichnen uns mit über 140 Mitarbeitenden aus.

Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) für Quality & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Teams in Tübingen.

Ihre Aufgaben

1. Verantwortung für das Qualitätsmanagement- und Dokumentenmanagementsystem sowie deren Weiterentwicklung
2. Administration der Normenliste
3. Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
4. Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und -änderungen
5. Unterstützung bei Risikoanalysen und -bewertungen gemäß geltender Normen und Richtlinien

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik
• Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsstärke, pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Interesse an innovativen Medizinprodukten

Wir bieten

• Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
• Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
• Angenehmes Arbeitsklima, flexible Arbeitszeiten, moderne Arbeitsplätze
• Weiterbildungen, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Teamevents, JobRad, Obstkorb, Gesundheitstage, Arbeitsmedizinische Vorsorge, Gesundheits-/Fitness-App, 30 Urlaubstage, Prämien für Mitarbeitende, Zertifizierung als familienbewusstes Unternehmen

Bereit für eine neue Herausforderung? Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell über unser Onlineportal. Bitte schicken Sie Ihre Unterlagen im PDF-Format inklusive Motivationsschreiben, Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Die Dateigröße sollte 5 MB nicht überschreiten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für einen Einblick in unser Unternehmen laden wir Sie herzlich ein, unser Imagevideo anzusehen.

Kontakt: Maren Diez, 07071 96 528 160