Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe

Kelly Services; Uetersen; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Pharmazie sucht einen Manager für biotechnologische Wirkstoffe in Uetersen. Sie übernehmen wesentliche Funktionen in der Arzneimittelqualität und tragen zur Weiterentwicklung des Qualitätssystems bei. Ihre Verantwortung beinhaltet die Leitung von Zertifizierungsprozessen und die Qualitätsprüfung in engem Austausch mit den Produktions- und Qualitätskontrollteams. Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, und eine gesunde Work-Life-Balance mit vielen Zusatzleistungen.

Leistungen

Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß Pharmazie Tarifvertrags

30 Tage Urlaub plus 5 optionale Urlaubstage

Weitere Gesundheitsangebote und Beratung

Mitarbeiterbeteiligung

Betriebssport und andere positive Angebote

Qualifikationen

• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung.
• Umfassendes Wissen der internationalen GMP- und GDP-Regeln erforderlich.
• Gute Kommunikations- und Führungsfähigkeiten vonnöten.

Aufgaben

• Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person.
• Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen.
• Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems.

Kenntnisse

Verantwortungsbewusstsein

Kommunikationsfähigkeiten

Führungsfähigkeiten

Entscheidungsfähigkeit

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion

Jobbeschreibung

Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe, Uetersen

Uetersen, Germany

Für ein Unternehmen im Bereich Pharmazie suchen wir ab sofort im Süden von Schleswig-Holstein einen Mitarbeiter als

Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe

Diese Stelle bietet ggf. eine Direktvermittlung bei unserem Kunden.

Aufgaben:

• Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
• Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) nach AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
• Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) entsprechend nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
• Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen im Bereich biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Bewerbungen sind auch willkommen, wenn nicht alle Kriterien erfüllt sind.

• Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion, vorzugsweise im biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich
• Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und Arzneimitteln, inklusive fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme und hoher Zuverlässigkeit
• Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
• Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch unter Belastungssituationen

Das bieten wir:

• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß den Richtlinien des Pharmazie Tarifvertrags, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus optional weitere 5 Urlaubstage, ergänzt durch bis zu 6 firmeninterne Brückentage
• Umfangreiche Angebote zur Förderung von Gesundheit und Work-Life-Balance, darunter Betriebssport, Massagen und kostenfreie externe Lebensberatung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Klingt das nach einer tollen Aufgabe für Dich? Dann bewerb Dich direkt online . Oder gerne auch direkt per E-Mail an

Kelly Services: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren .