Manager Local Labeling (w/m/d)

STADA Arzneimittel AG; Bad Vilbel; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Bad Vilbel sucht einen Manager Local Labeling. In dieser Rolle kümmern Sie sich um die Erstellung und Veröffentlichung von Fachinformationen für Arzneimittel. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin, Erfahrung im Labeling sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Flexible Arbeitszeitmodelle und Weiterbildungsmöglichkeiten sind Teil des Angebots.

Leistungen

Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote

Flexible Arbeitszeitmodelle

Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheitsfördernde Angebote

Bezuschusste Kantine

Qualifikationen

• Berufserfahrung im Bereich Labeling von Arzneimitteln erforderlich.
• Kenntnis der Gesetze und Guidelines zur Arzneimittelzulassung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der Fach- und Gebrauchsinformationen.
• Prüfung von englisch/deutschen Übersetzungen.
• Koordination der fristgerechten Publikation aktualisierter Fachinformationen.
• Erstellung und Aktualisierung der Labeling-SOPs.

Kenntnisse

Entscheidungskompetenz

Flexibilität

Teamfähigkeit

Sorgfalt

Engagement

Eigenständigkeit

Kommunikationsgeschick

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Biologie

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.

Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.

Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als:

Bad Vilbel|Deutschland (DE)|Vollzeit|Unbefristet|Portfolio & Product Development |Berufserfahrene

Was Dich erwartet

Als Manager Local Labeling bist Du Teil eines motivierten Teams, welches sich um die Erstellung, Pflege und Veröffentlichung der Fach- und Gebrauchsinformationen unserer Arzneimittel in Deutschland kümmert. Auf diese Weise trägst Du dazu bei, dass die Inhalte der Produktinformationstexte immer auf dem neuesten wissenschaftlichen Stand sind und Patienten, Ärzte und Apotheker erreichen

• Du erstellst und aktualisierst die Fach- und Gebrauchsinformationen zu Arzneimitteln unserer deutschen Vertriebsgesellschaften und trägst so dazu bei, dass sicherheitsrelevante Textänderungen rechtzeitig umgesetzt werden
• Du erledigst die hierfür nötige Erstellung und Prüfung von englisch/deutschen Übersetzungen
• Nach Genehmigung der Produktinformationstexte sorgst Du für die fristgerechte Publikation aktualisierter Fachinformationen (§11a AMG) und koordinierst die hierfür nötigen Dienstleister
• Außerdem erstellst Du Pflichtangaben gemäß §4HWG und beachtest die Vorgaben der Informationsbeauftragten (§ 74a AMG)
• Damit die dafür nötigen Standardprozesse dokumentiert werden, kümmerst Du Dich gemeinsam mit dem Team um die Erstellung und Aktualisierung der Labeling-SOPs

Wen wir suchen

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin oder Biologie
• Du hast Berufserfahrung im Bereich Labeling von Arzneimitteln (§§ 10, 11, 11a AMG)
• Gesetze und Guidelines zur Arzneimittelzulassung sind Dir bestens vertraut
• Persönliche Integrität und Zuverlässigkeit zeichnen Dich aus
• Du zeigst Entscheidungskompetenz auf Projektebene
• Flexibilität und Teamfähigkeit sind für Dich selbstverständlich
• Deine Arbeitsweise ist geprägt von Sorgfalt, Engagement und Eigenständigkeit
• Deine Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Dein Kommunikationsgeschick sind sehr gut

Was wir bieten

• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
• Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil)
• Job-Ticket für das RMV-Gebiet
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
• Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds
• Bezuschusste Kantine

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung über unser Bewerber-Portal . Unter jobs.stada.com findest Du außerdem zahlreiche weitere Stellenausschreibungen, denn wir sind immer auf der Suche nach motivierten Talenten, die mit ihrer Expertise und Persönlichkeit unser Team verstärken. Hast Du Fragen zur Stelle? Dann sende gerne eine Nachricht an [e-mail] . Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.

STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1