Manager Gmp Oversight / 3rd Party Management (f/m/d)

Job Description

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen

Manager GMP Oversight / 3rd Party Management (f/m/d)

Aufgaben:

• Key Contact eines definierten Stamms an Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern für qualitätsrelevante Kommunikation
• Fachliche Vertretung der Quality- / GxMP-Aspekte bei Produkt- / Technologietransfers
• Vorbereitung, Durchführung sowie Bewertung von GMP-Audits bei Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern
• Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Verträgen
• Mitarbeit bei Projekten innerhalb der Firmengruppe
• Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Beteiligung bei der Durchführung von internen Selbstinspektionen im Rahmen der Firmengruppe
• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des GxP-Oversight-Systems
• Erstellung und/oder Anpassung von Fachbreich-SOPs sowie Formularen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und allgemeinen Aufgaben innerhalb der Quality Unit

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- und/oder Lebensmittelindustrie im Bereich der Produktion, QM, QA und QC (inklusive erster Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO-Normen)
• Kenntnisse aus dem regulatorischen Umfeld sind von Vorteil
• Sie besitzen eine ausgeprägte „Hands-on“-Mentalität, eine strukturierte und genaue Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
• Reisebereitschaft

Wir bieten:

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen und verschiedene Lifestylecoachings)

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