Manager GMP Compliance Analyst Operations (m/w/i)

MEDICE - The Health Family; Iserlohn; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie sucht einen Master-CC-Koordinator zur Steuerung von Änderungskontrollprozessen. Sie sind verantwortlich für die Überprüfung und Bewertung von Änderungsanfragen sowie die Entwicklung von Managementkonzepten. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeitmodelle, Sicherheitsvorteile und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.

Leistungen

Flexible Arbeitszeitmodelle

Zahlreiche Sozialleistungen

Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

MediGym

Qualifikationen

• Masterabschluss in Chemie oder Biochemie wünschenswert.
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für Änderungskontrollprozesse in der Produktion.
• Bewertung von Änderungsanfragen und deren Auswirkungen auf GMP.
• Koordination abteilungsübergreifender Meetings und Audits.

Kenntnisse

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsstärke

Ausbildung

naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biochemie, Pharmazie, Bio)

Tools

MS-Office (insbesondere Excel)

Jobbeschreibung

Standort: Iserlohn & Remote

Bereich: Produktion & Technik

Vertragsart: Unbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

• Verantwortung für die Funktion als Master-CC-Koordinator:in zur Steuerung von Änderungskontrollprozessen in Bezug auf Produkte, Rohstoffe, Prozesse, Anlagen etc. unter Einhaltung vorgegebener Zeitpläne und Unternehmensrichtlinien
• Erfassung und Bewertung von Änderungsanfragen aus internen Abteilungen sowie externen Quellen
• Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den GMP-Status
• Überprüfung von Implementierungsplänen und Abschlussberichten
• Weiterentwicklung von Managementkonzepten im Bereich Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
• Koordination und ggf. Leitung abteilungsübergreifender Meetings (z. B. Review Boards) zur Steuerung von Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Teilnahme an Untersuchungs-, Überprüfungs- und Genehmigungsprozessen
• Überprüfung globaler und lokaler Vorgabedokumente auf Aktualität und regulatorische Compliance
• Initiierung notwendiger Änderungen sowie Sicherstellung der Richtigkeit und Vollständigkeit der QM-Dokumente
• Pflege und Aktualisierung zugehöriger Qualitätsmanagement-Dokumente, z. B. Schulungsunterlagen und Präsentationen
• Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von KPI-Reportings zur Qualitätsbewertung
• Präsentation von vierteljährlichen Trendanalysen und KPIs im Rahmen des Management Review-Prozesses
• Unterstützung bei der Aufbereitung und Präsentation von Kennzahlen zu Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPAs
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

Flexible Arbeitszeitmodelle

Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

Events

Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

Zahlreiche Sozialleistungen

Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

Individuelle Entwicklung

Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

Arbeitsplatzsicherheit

Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

MediGym

Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium des Chemie- oder Biochemieingenieurwesens, der Pharmazie, Chemie oder Biologie (Master wünschenswert)
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit vergleichbarer Aufgabenstellung
• Kenntnisse der GxP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld und Erfahrung in der Qualitätssicherung der Pharma-/API-Industrie; Erfahrungen im Kunden- und Lieferantenmanagement sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, insbesondere mit Excel
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytisches Denken sowie eine strukturierte, detailgenaue und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Eigenständige Arbeitsorganisation mit der Fähigkeit, Prioritäten klar zu erkennen und Aufgaben effizient zu koordinieren
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Warum MEDICE

• Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.