Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing and Controls (m/w/d)

ZipRecruiter; Wedel; Hybrid; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen sucht einen Manager für globale Regulatory Affairs, spezialisiert auf Chemie, Herstellung und Kontrollen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von CMC-Dossiers, die Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und die Mitwirkung bei der Erstellung relevanter Dokumentationen. Das Unternehmen bietet flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit, bis zu 60 % remote zu arbeiten, sowie umfassende Benefits wie 30 Urlaubstage, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

30 Urlaubstage

Erfolgsbasierte Prämienzahlungen

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Weiterbildungsangebote

Gesunde Ernährung

Zuschuss für Deutschland-Ticket

BusinessBike-Leasing

Sportaktivitäten und Gesundheitsangebote

Qualifikationen

• Erforderlich ist eine Approbation als Apotheker oder ein Abschluss in Naturwissenschaften.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory mit Fokus auf CMC-Dossiers.

Aufgaben

• Erstellung und Freigabe globaler CMC-Dossiers.
• Definition regulatorischer Anforderungen und Strategieoptionen.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Chemistry

Manufacturing Controls

English (fluent)

Ausbildung

Pharmacy License

Degree in Natural Sciences

Jobbeschreibung

Job Description

Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls.

Verantwortlichkeiten

• Erstellung, Aktualisierung und inhaltliche Freigabe globaler CMC-Dossiers
• Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungs- bzw. verkehrsfähigen Zulassungen
• Definition der regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität
• Mitwirkung bei der Anfertigung CMC-relevanter Herstellerdokumentationen
• Sicherstellung der Einheitlichkeit zwischen Regulatory- und Quality-Dokumentationen
• Erarbeitung regulatorischer Strategieoptionen in Bezug auf CMC-relevante Aktivitäten

Qualifikationen

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder einen Studienabschluss in Naturwissenschaften
• Mehrjährige Berufserfahrung und Praxiswissen im Regulatory-Bereich mit Fokus auf globale CMC-Dossiers
• Erstes Know-how in der Anleitung von Supportfunktionen
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Benefits

• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
• Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung – Bei medac sind alle Mitarbeitenden über erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatzleistungen – von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
• Individuelle Entwicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot, inklusive Sprachkurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschland-Ticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

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