Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

SanderStrothmann GmbH; Georgsmarienhütte; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

SanderStrothmann GmbH sucht eine erfahrene Persönlichkeit zur Übernahme der Verantwortung für den Qualitätsmanagementbereich. Sie entwickeln QM-Systeme, Prozesse und Strukturen weiter, sorgen für konforme Umsetzung regulatorischer Anforderungen und begleiten Audits.

Im Fokus stehen Medizinprodukte, Kosmetik und angrenzende regulierte Bereiche. Sie arbeiten eng mit Geschäftsführung, internen Fachbereichen, Lieferanten und externen Partnern zusammen und führen Mitarbeitende fachlich weiter.

Qualifications

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise reguliertem Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in QM-Systemen, ideal ISO 13485/ISO 22716.
• Audits planen, koordinieren und durchführen; Dokumentation sicherstellen.
• Regulatorische Anforderungen sicher umsetzen und nachhalten.
• Führungserfahrung oder Koordination von Mitarbeitenden von Vorteil.
• Gute Englischkenntnisse und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Responsibilities

• Fachliche Verantwortung für das Qualitätsmanagement und Weiterentwicklung der QM-Systeme.
• Koordination der zentralen QM-Prozesse und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
• Weiterentwicklung des QM-Handbuchs, Prozesse und Dokumentationen.
• Planung, Koordination und Begleitung interner/externer Audits.
• Analyse von Prozessen, Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Zentrale Rolle bei qualitätsrelevanten Themen der Produktgruppen (Medizinprodukte, Kosmetik).
• Steuerung von QM-Themen mit Fachbereichen, Kunden, Lieferanten und Partnern.
• Bearbeitung von Qualitätsproblemen, Reklamationen und Korrektur-/Vorbeugemaßnahmen.

Skills

Qualitätsmanagement

Auditführung

Regulatorische Anforderungen

Englischkenntnisse

Teamführung

Education

Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im QM

Tools

ISO 13485

ISO 22716

Job description

Wir sind ein außergewöhnliches Unternehmen, das für internationale Kunden innovative Produkte entwickelt und zur Marktreife bringt. In den Bereichen Kosmetik, Repellents und Beauty-Nahrungsergänzungsmittel begleiten wir den gesamten Prozess – von der ersten Idee bis zum fertigen Produkt. Leidenschaft, Kreativität und Teamgeist stehen dabei für uns im Mittelpunkt.

Du hast bereits umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement und möchtest nicht nur operative QM-Themen betreuen, sondern einen Bereich aktiv steuern und weiterentwickeln? Du möchtest Verantwortung übernehmen, Strukturen gestalten, Mitarbeitende fachlich begleiten und als zentrale Ansprechperson für Qualitätsfragen agieren?

Dann freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

Für unser Qualitätsmanagement suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die die Verantwortung für unseren QM-Bereich übernimmt und unsere Qualitätsmanagementsysteme, Prozesse und Strukturen gemeinsam mit uns weiterentwickelt.

Deine Aufgaben

• Du übernimmst die fachliche Verantwortung für unser Qualitätsmanagement und entwickelst unsere QM-Systeme nach ISO 13485 und ISO 22716 kontinuierlich weiter.
• Du steuerst und koordinierst die zentralen QM-Prozesse und sorgst dafür, dass regulatorische und normative Anforderungen zuverlässig umgesetzt werden.
• Du verantwortest die Weiterentwicklung unseres QM-Handbuchs sowie der dazugehörigen Prozesse und Dokumentationen.
• Du planst, koordinierst und begleitest interne und externe Audits und steuerst die entsprechende Vor- und Nachbereitung.
• Du analysierst bestehende Prozesse, identifizierst Verbesserungspotenziale und initiierst sowie begleitest Optimierungs- und Veränderungsmaßnahmen.
• Du übernimmst eine zentrale Rolle bei qualitätsrelevanten Themen unserer unterschiedlichen Produktgruppen, insbesondere Medizinprodukte und Kosmetik sowie angrenzender regulierter Bereiche.
• Im Bereich Medizinprodukte begleitest Du unter anderem Themen der Technischen Dokumentation, regulatorische Fragestellungen sowie die Zusammenarbeit mit Legalherstellern.
• Du koordinierst QM-Themen mit internen Fachbereichen sowie mit Kunden, Lieferanten, Lohnherstellern und weiteren externen Partnern.
• Du steuerst die Bearbeitung von Qualitätsproblemen, Reklamationen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen und stellst deren Wirksamkeitsprüfung sicher.
• Du entwickelst Schulungs- und Sensibilisierungsmaßnahmen weiter und stärkst das Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen.
• Du begleitest und entwickelst die Mitarbeitenden im Qualitätsmanagement fachlich weiter.
• Du bist zentrale Ansprechperson für die Geschäftsführung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und bringst Dich aktiv in strategische Entscheidungen ein.

Was solltest Du mitbringen?

• Du hast ein abgeschlossenes Studium, eine entsprechende Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Du verfügst über mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten Umfeld.
• Du bringst sehr gute Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen mit und hast idealerweise Erfahrung mit ISO 13485 und/oder ISO 22716.
• Regulatorische und normative Anforderungen sind Dir vertraut.
• Erfahrung im Bereich Medizinprodukte, Kosmetik oder vergleichbaren regulierten Produktbereichen ist von Vorteil.
• Du hast Erfahrung mit Audits, QM-Dokumentation, Prozessoptimierung und der Steuerung von QM-Projekten.
• Du bringst Erfahrung in der fachlichen Führung oder Koordination von Mitarbeitenden mit; Führungserfahrung ist von Vorteil.
• Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und eigenverantwortlich und hast Freude daran, Themen aktiv voranzutreiben.
• Du bist kommunikationsstark, souverän im Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen und verfügst über gute Englischkenntnisse.
• Du möchtest Verantwortung übernehmen, Entscheidungen treffen und das Qualitätsmanagement gemeinsam mit uns weiterentwickeln.

Was Dich bei uns erwartet?

• Eine verantwortungsvolle Position mit großem Gestaltungsspielraum
• Die Möglichkeit, unser Qualitätsmanagement aktiv weiterzuentwickeln
• Ein vielseitiges regulatorisches Umfeld mit unterschiedlichen Produktgruppen
• Spannende interne und externe Schnittstellen
• Kurze Entscheidungswege und eine enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
• Raum für eigene Ideen und fachliche Weiterentwicklung

SanderStrothmann GmbH | Brüsseler Str. 2 | D-49124 Georgsmarienhütte

Carina Jennebach - Human Resources -

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