Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d

Adragos Pharma Leipzig; Leipzig; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen in der Pharmabranche sucht eine Leitung der Qualitätskontrolle für die Führung und Weiterentwicklung von über 20 Mitarbeitenden. Zu den Aufgaben gehören die Gewährleistung von GMP-konformer Analytik und die Steuerung von Laborressourcen. Der ideale Kandidat hat einen Abschluss in Pharmazie oder Chemie, mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie gute Englischkenntnisse.

Leistungen

Leistungsgerechte Entlohnung

30 Tage Urlaub

Kostengünstige Massagen

Kostenlose Getränke

Mobiles Arbeiten möglich

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarer Naturwissenschaft.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen).

Aufgaben

• Führung, Motivation und Weiterentwicklung von ca. 20+ Mitarbeitenden.
• Sicherstellung der GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik.
• Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen.

Kenntnisse

Mitarbeiterführung

Analytik

GMP-Konformität

Kommunikationsfähigkeit

Problembehebung

Ausbildung

Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie

Jobbeschreibung

Leitung der Qualitätskontrolle in der Pharmazie m/w/d

Unser Angebot

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Leistungsgerechte Entlohnung und betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlichen Rahmen hinaus
• 30 Tage Urlaub
• Unfallversicherung, auch für private Unfälle
• Kostengünstige Massagen während der Arbeitszeit
• Kostenlose Getränke, Parkplatz
• Zuschuss zum Job-Ticket
• Fahrrad-Leasing über den Arbeitgeber
• Mobiles Arbeiten nach Absprache möglich

Ihre Aufgaben

• Führung, Motivation und Weiterentwicklung von ca. 20+ Mitarbeitenden in den Bereichen Analytik, Labortechnik, Dokumentation; Aufbau einer Lean‑Lab‑Kultur (5S, Standard Work, visuelles Management)
• Sicherstellung der GMP- und Datenintegritätskonformen Analytik mit Right‑First‑Time-Fokus
• Planung, Steuerung und Priorisierung von Laborressourcen sowie Freigabeprozesse
• Koordination von Methodenvalidierungen/-transfers und Gerätequalifizierungen
• Steuerung von OOS/OOT, Abweichungen, CAPA und risikobasierten Bewertungen (ICH Q9)
• Digitalisierung/Automatisierung des Labors (LIMS/CDS/ELN)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Prüfplänen, Spezifikationen und Berichten
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder vergleichbarer Naturwissenschaft
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in leitender Funktion
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, ICH, EU-/US-Pharmakopöen)
• Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung (Teamgröße >15 vorteilhaft)
• Organisatorische Fähigkeiten sowie strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, souveränes Auftreten, auch im Umgang mit Behörden, Auditoren und Kunden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift