Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (m/w/d)

Campusjäger by Workwise; Gottmadingen; Hybrid; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Für die Position als Leiter der Qualitätskontrolle in einem dynamischen Pharmaunternehmen sind Sie zuständig für die Prüfung, Dokumentation und Genehmigung von Arzneimitteln und Rohstoffen. Mit einem abgeschlossenen Pharmazie-Studium und mehrjähriger Erfahrung in der Qualitätssicherung arbeiten Sie im teamorientierten Umfeld und können flexibel im Home-Office oder vor Ort arbeiten. Das Unternehmen bietet ein angenehmes Arbeitsklima mit weiteren Benefits sowie eine abwechslungsreiche Mitarbeit in einem wachsenden Umfeld.

Leistungen

Flexibles Arbeiten

Altersvorsorge

Kaffee- und Wasserflatrate

Hansefit

Vergünstigungen bei namhaften Anbietern

Qualifikationen

• Mindestens 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen und europäischen Vorschriften.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Überwachung und Prüfung von Rohstoffen und Fertigware.
• Verantwortung für die Dokumentation der Prüfberichte.
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Schulung des Personals.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Führungsfähigkeit

Organisationsgeschick

Lösungsorientiertes Handeln

Hohe Belastbarkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Life Sciences

Berufsausbildung als PTA

Tools

MS-Office

SAP

Jobbeschreibung

Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (m/w/d), Gottmadingen

Was erwartet Sie?

• Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohware (AM und MP) und Verpackungsmaterialien
• Prüfung und Freigabe von Fertigware in der QK-Endkontrolle Produktion
• Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
• Freigabe und Verwendungsentscheid der eingehenden Retoure (Fertigware)
• Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
• Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
• Dokumentation der internen Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung der Sofortmaßnahmen und ggf. Definition von weiterführenden Maßnahmen (CAPA)
• Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
• Regelmäßige Teilnahme an den angebotenen Schulungen und Anwendung des Gelernten
• Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, u.a. SOPs
• Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
• Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gem. AMG und AMWHV unter Berücksichtigung internationaler Guidelines
• Sicherstellung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den jeweiligen Erfordernissen durchgeführt werden
• Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohware
• Temperaturüberwachung der eingehenden Rohware und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen

Was sollten Sie mitbringen?

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in Life Sciences; alternativ Berufsausbildung als PTA oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mind. 2 Jahre in der QK) von Arzneimitteln
• Erfahrung aus der Pharmaindustrie (Herstellung, QK oder QA) ist wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und Europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP- Richtlinie
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie arbeiten selbständig und zugleich sehr gut im Team
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Führungsfähigkeit
• Organisationsgeschick
• Lösungsorientiertes Handeln und sehr gute Organisation
• Hohe Belastbarkeit
• Gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Expert:innen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten
• Unser Gleitzeitmodell ermöglicht ein flexibles Arbeiten
• Wir feiern unsere Erfolge und unsere Mitarbeiter:innen auf unseren Company Events
• Weitere Benefits wie zahlreiche Vergünstigungen bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge, Hansefit
• Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
• Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
• Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

Unser Jobangebot Leiter für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln (m/w/d) klingt vielversprechend?

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