Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

JR Germany; Stadthagen; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein biopharmazeutisches Unternehmen sucht einen Leiter der Qualitätssicherung für die Abteilung ATMP-Herstellung. Sie sind verantwortlich für die Qualitätssicherung und die Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems. Das Angebot umfasst umfangreiche Verantwortung, die Möglichkeit zur Fortbildung in einem wachsenden Umfeld sowie flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Unternehmenskultur.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit

Familienfreundliche Betriebskultur

Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.

Getränke und Kaffee zur freien Verfügung

Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben

Qualifikationen

• Abschluss in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze in der Arzneimittelherstellung.

Aufgaben

• Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung am Standort Teltow.
• Erstellung der jährlichen PQRs und Auditmanagement.
• Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen Fragestellungen.

Kenntnisse

MS-Office-Anwendungen

Statistische Auswertungen

Deutsche Sprachkenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie

Jobbeschreibung

Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d), Brandenburg

Brandenburg, Germany

Wir suchen Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Vollzeit, Berufserfahrung, Qualitätssicherung, Teltow, unbefristet, ab sofort

Über uns

Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wird in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 18.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in der Schweiz, den Niederlanden, Großbritannien und Österreich aktiv. Website: www.codon.de

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
• Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS-Systems
• Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
• Erstellen der jährlichen PQRs
• Wartungs-/Qualifizierungs-und Validierungs-management
• Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
• Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde-und Hygienemanagement, PV)
• Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
• Vorbereitung und Teilnahme bei (internationale) Behördeninspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der QualifiedPerson sowie mit dem Vertrieb, RegulatoryAffairs, PV und anderen Fachabteilungen
• Personal-und Budgetverantwortung

Was Sie mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP-Bereich
• sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
• Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft

Was wir bieten

• Kollegiales Team und offene Kommunikation
• Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
• Familienfreundliche Betriebskultur
• Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
• Getränke und Kaffee zur freien Verfügung

Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:

Frau Claudia Werner, Human Resources
[emailprotected]

Betreff: „Bewerbung als Leiter Qualitätssicherung (m/w/d)“