Leiter der Herstellung

TN Germany; Bremen; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich Biotherapeutika sucht einen Leiter der Herstellung, der für die Qualität und Sicherheit der Plasmaherstellung verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle tragen Sie zur Einhaltung der Guten Herstellpraxis (GxP) bei und sorgen für die Schulung und Entwicklung des Produktionsteams. Sie werden auch an internen Audits und Inspektionen teilnehmen, um sicherzustellen, dass alle Standards eingehalten werden. Dies ist eine großartige Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit der Menschen zu leisten.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Herstellung.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Herstellung und Lagerung von humanem Plasma.
• Sicherstellung der Einhaltung der Guten Herstellpraxis (GxP).
• Durchführung von Schulungen für das Produktionsteam.

Kenntnisse

EDV-Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Ausbildung

Berufsausbildung im Gesundheitswesen

Jobbeschreibung

CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten.

Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für unsere Plasmapherese-Center in Bremen-Weserpark oder Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter der Herstellung (m/w/x)

(Voll- oder Teilzeit/unbefristet)

Der Stelleninhaber (m/w/d) ist verantwortlich:

• dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird;
• für die Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird;
• die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden;
• für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist;
• für die Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur;
• Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen

Teilnahme an Inspektionen/Audits:

• Verantwortlich für die Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits;

Wir erwarten für diese Position:

• eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen
• gute EDV-Kenntnisse