Lead Systems & Embedded Software Engineer Medizintechnik (m/w/d)

EKU Elektronik GmbH; Leiningen; On-site; EUR 75,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristete Vollzeitstelle

Vermögenswirksame Leistungen

betriebliche Altersvorsorge

Job summary

EKU Elektronik GmbH, sitzt in Leiningen, entwickelt seit über 30 Jahren hochwertige medizinische Elektronik und Embedded-Lösungen. Wir arbeiten global und setzen auf höchste Qualität.

Für unseren Standort in Leiningen suchen wir einen Senior Softwareentwickler (m/w/d), der hardwarenahe Embedded-Software (STM32, Embedded-Linux) entwickelt, Architekturen definiert und das Team fachlich führt.

Qualifications

• Mehrjährige Embedded-Software-Entwicklungserfahrung in der Medizintechnik.
• Erfahrung mit IEC 62304 und MDR-Compliance von Vorteil.
• Kenntnisse in STM32-Entwicklung und Embedded-Linux-Stacks.

Responsibilities

• Technische Leitung von Entwicklungsprojekten im Medizintechnikbereich.
• Entwicklung hardwarenaher Embedded-Software für Mikrocontrolller (STM32) und Embedded-Linux.
• Definition von Software- und Systemarchitekturen für Medizinprodukte.
• Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Reviews.

Skills

C/C++ für Embedded-Anwendungen

Embedded-Software-Entwicklung

STM32

Embedded-Linux

Software-Architektur

IEC 62304

Risikomanagement ISO 14971

Regulatory-MDR 2017/745

SPI/I2C/CAN/UART

Git / Versionsverwaltung

Teamführung

Education

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Tools

Git

CI/CD

Job description

Für unseren Standort in Leiningen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)

Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik mit uns!

Die EKU Elektronik GmbH entwickelt seit über 30 Jahren innovative elektronische Geräte für Beatmung, Anästhesie, Gastherapie und Messtechnik und vertreibt diese weltweit unter eigenem Label gemeinsam mit internationalen Kooperationspartnern. Als Teil desMesser Konzerns setzen wir auf höchste Qualitätsstandards und innovative Lösungen, die Leben retten.

Für unseren Hauptsitz in Leiningen (Region Koblenz) suchen wir Sie als Senior Softwareentwickler (m/w/d), der/die unsmit Fachwissen und Engagement dabei hilft, Software fürneueMedizinprodukte und einzelne Modulezu entwickeln und die Zukunft unseres Unternehmens mitzugestalten.

Ihre Aufgaben:

• Technische Leitung von Entwicklungsprojekten im Bereich Medizintechnik


• Entwicklung hardwarenaher Embedded Software für Mikrocontrollersysteme (STM32) und Embedded-Linux-Plattformen


• Definition und Umsetzung von Software- und Systemarchitekturen für Medizinprodukte


• Erstellung und Pflege von System-, Software- und Schnittstellenanforderungen


• Entwicklung und Implementierung von Kommunikationsschnittstellen (SPI, I²C, CAN, UART)


• Verantwortung für den Software-Lebenszyklus gemäß IEC 62304


• Planung und Durchführung von Software-Reviews sowie technischen Design-Reviews


• Erstellung von Verifizierungs- und Validierungsstrategien sowie Durchführung entsprechender Tests


• Enge Zusammenarbeit mit Hardware-, Qualitätsmanagement-, Regulatory-Affairs- und Produktions-teams


• Unterstützung bei Risikoanalysen und Risikobewertungen gemäß ISO 14971


• Sicherstellung der Traceability zwischen Anforderungen, Design, Risikomanagement und Verifizierung


• Mitarbeit bei der Erstellung technischer Dokumentationen für MDR-konforme Medizinprodukte


• Fachliche Anleitung und Mentoring von Entwicklern sowie Leitung kleiner interdisziplinärer Teams


• Unterstützung bei der Fehleranalyse und dem Debugging komplexer Hard- und Software-Systeme


• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation


• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Embedded Software


• Fundierte Kenntnisse in der Programmierung von STM32-Mikrocontrollern und Embedded-Linux-Systemen


• Sehr gute Kenntnisse in C/C++ für Embedded-Anwendungen


• Erfahrung mit industriellen Kommunikationsschnittstellen (SPI, I²C, CAN, UART)


• Fundierte Kenntnisse des Software-Entwicklungsprozesses nach IEC 62304


• Erfahrung in der Erstellung von: Software-Anforderungen, Software-Architekturen, Software-Designs


• Verifizierungs- und Testdokumentationen


• Erfahrung in der Durchführung technischer Reviews


• Kenntnisse im System Engineering und Requirements Engineering


• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten nach MDR (EU) 2017/745


• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen, idealerweise nach ISO 14971


• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise


• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift


• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Medizintechnik


• Erfahrung in der Hardwareentwicklung und Schaltungsanalyse


• Erfahrung mit CI/CD-Prozessen und automatisierten Testsystemen


• Kenntnisse in Cyber Security für Medizinprodukte (z. B. IEC 81001-5-1)


• Erfahrung mit Versionsverwaltungssystemen wie Git


• Erfahrung in der fachlichen Führung kleiner Teams

Was wir Ihnen bieten:

• Unbefristete Vollzeitstelle in einem innovativen Unternehmen der Messer Group


• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge


• Die Möglichkeit, mit Ihrer Arbeit weltweit etwas zu bewegen