Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Roche; Mannheim; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

An established industry player is seeking a dedicated Lab Technician for Quality Control. This role involves performing complex physicochemical analyses and ensuring compliance with GMP regulations. You will work with advanced analytical methods and contribute to innovative projects in a dynamic laboratory environment. The company values personal expression and teamwork, fostering a culture where every voice matters. If you have a passion for science and a commitment to quality, this opportunity is perfect for you to make a significant impact in healthcare.

Qualifikationen

• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor.
• Kenntnisse in GMP-konformer Dokumentation und Qualitätskontrolle.

Aufgaben

• Durchführung physikochemischer Analysen an Arzneimitteln.
• GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen.
• Bedienung und Pflege komplexer Analysegeräte.

Kenntnisse

HPLC/UPLC

GMP-Dokumentation

Raman-Spektroskopie

Gel-Elektrophorese

MS Office

gSuit

LIMS-Systeme

Empower

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Ausbildung zum Chemielaboranten/Biologielaboranten

Jobbeschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position Titel: Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Die Abteilung
Wir sind die Abteilung QC Product Analytical Testing (PAT) innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing Mannheim (SDPMM) und sind für die physiko-chemische Analytik von Wirkstoffen und Arzneimitteln zuständig.

Unser Methodenportfolio reicht dabei von zahlreichen HPLC- und CE-Methoden über UV-Spektroskopie, Arzneibuchanalytik, Karl-Fischer-Titration bis hin zu neuartigen, modellbasierten Messungen mittels RAMAN- und NIR-Spektroskopie.

Neben Routineanalysen im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien transferieren wir regelmäßig Methoden für neue Produkte nach Mannheim und beschäftigen uns mit Projekten rund um Labor-Digitalisierung und Automation (z.B. paperless lab). Die Pflege unseres großen Geräteparks (z.B. Requalifizierung) liegt dabei ebenso in unserer Verantwortung wie die Vorstellung unseres Bereiches und der erhobenen Daten im Rahmen von Audits und Inspektionen.

Deine Aufgaben

• Durchführung komplexer physikochemischer Analysen an Arzneimitteln und im Rahmen von Sonderstudien (hauptsächlich mittels HPLC/UPLC)

• GMP-gerechte Dokumentation Deiner Tätigkeiten, zum Beispiel in elektronischen Systemen wie SingelLimS, NextLab (LES) oder Empower.

• Bedienung und Pflege komplexer Analysegeräte und Laboreinrichtungen. Dabei betreust Du auch die Wartung und (Re–)Qualifizierung eigenverantwortlich.

• Pflege von Systemen und Prozessen zur Labororganisation

• Einweisung neuer Mitarbeitenden in komplexe Geräte und Methoden.

• Du hältst bei der Ausführung der Tätigkeiten alle relevanten gesetzlichen, Arbeitsschutz- und GMP-Vorschriften ein
  

Das bringst Du mit

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten/Biologielaboranten oder eine vergleichbare Qualifikation

• Du hast mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-regulierten Umfeld sowie vertiefte Kenntnisse komplexer analytischer Methoden (vor allem HPLC/UPLC). Kenntnisse in Raman-Spektroskopie und/oder Gel-Elektrophorese sind von Vorteil.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse in der GMP-konformen Dokumentation von Ergebnissen und Tätigkeiten

• Du besitzt Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln

• Du bist vertraut mit den gängigen MS Office-Programmen und gSuit, und besitzt zudem Anwenderkenntnisse in LIMS-Systemen und Empower oder anderen CDS-Systemen

• Deine guten Englisch- und Deutschkenntnisse kannst Du im Tagesgeschäft in Wort und Schrift anwenden

• Dich zeichnet eine selbständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise aus

• Du arbeitest gerne im Team und hast Spaß daran, gemeinsam Erfolge zu erzielen

Befristung
Diese Stelle ist für 2 Jahre befristet zu besetzen.

Deine Bewerbung
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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

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